제Ⅰ편 ISO 9000 인증 제도 100문 100답
 제1장 ISO 9000 매뉴얼·절차서
  1. 외국 인증 기관에 ISO 9000 인증을 신청하는 경우 매뉴얼 및 기타 문서는 반드시 인증 기관 해당 국가의 언어를 사용하여야 하는가? 또한 인증서에는 유효 기간이 있다고 하는데, 인증 기관별 유효 기간과 그 연장 방법에 대하여 알고 싶다. ... 3
  2. ISO 9000에서 요구하는 문서에는 품질 매뉴얼, 절차서, 지시서 등이 있는 것으로 알고 있다. 사례 중심으로 설명하여 주기 바란다. ... 4
  3. 품질 매뉴얼 없이 ISO 9000 인증을 받을 수 있는가? ... 5
  4. ISO 9000 요구 사항에 따른 품질 시스템을 문서화할 때 (품질 매뉴얼, 절차서를 작성할 때) 사례 중심으로 설명하여 주기 바란다. ... 7
  5. ISO 9000 인증 준비시 품질 매뉴얼을 꼭 갖추어야 하는가, 또한 품질 매뉴얼 구비시 구성 요소는 어떤 것이 있는가? ... 10
 제2장 ISO 9000 요건 해석
  6. 기존 KS 표시 허가 제도에서의 품질 관리 담당자와 ISO 9000에서 말하는 관리 책임자(경영자 대리인), 또는 내부 품질 감사 담당자와의 차이를 어떻게 구분해야 하는가? ... 12
  7. 품질 보증 체제 인증 심사원 자격 기준 및 등록 요령에 대해 상세히 알고 싶다. ... 14
  8. ISO 9000에서 말하는 '문서 관리'에 있어서 관리해야 할 문서의 종류 및 범위를 구체적으로 알고 싶다. 또한 관리해야 할 기록에 대해서도 알고 싶다. 특히 문서와 자료의 차이를 명쾌하게 설명하여 주기 바란다. ... 19
  9. 제품 식별 및 추적성의 적용 범위를 어디까지 해야 하는지 사례를 중심으로 알고 싶다. ... 21
  10. ISO 9001의 4.11항의 '검사, 계측 및 시험 장비'에 있어서 교정 검사 대상 계측기의 범위는 어디까지 해야 하는가? ... 23
  11. ISO 9001의 4.11항 '검사, 계측 및 시험 장비'에 있어서 자체 검·교정을 해도 되는가? 또한 준비상 생산 시설·설비에 부착된 계측기도 교정 검사를 해야 하는가? ... 23
  12. ISO 9001의 4.11항 '검사, 계측 및 시험 장비'에 있어서 교정 검사가 무효화되었을 때의 조치는 어떻게 하는 것이 좋은가? ... 24
  13. ISO 9000에서 요구하는 교육 훈련은 어느 정도를 의미하는가? 교육 훈련의 대상과 교육 훈련의 내용 및 그 관리 방법에 대하여 알고 싶다. ... 25
  14. 검사(inspection)를 확실히 하면 품질 보증(QA)이 충분히 되는가? ... 26
  15. ISO 9000 인증 획득을 위해서 ISO 9000 시리즈에서 요구하는 품질 보증 사항에 대한 모델은? ... 26
  16. 우리 회사도 ISO 9000을 도입하게 되었다. 직·조장에게 어떤 일을 시키면 좋은가? ... 27
  17. ISO 9000 품질 시스템에서 사용되는 품질 용어를 결정하기 위한 품질시스템에 관한 국제 규격은? ... 29
  18. ISO 9000 품질 시스템에서 사용되는 품질 용어의 적용 범위 및 분야와 관련 규격은? ... 30
  19. ISO 9000 품질 시스템에서 사용되는 품질 용어 중 '품질'의 정의는? ... 30
  20. ISO 9000 품질 용어 중 '등급'의 정의는? ... 31
  21. ISO 9000 품질 용어 중 '품질 루프 : 품질 스파이럴'이란 무엇인가? ... 32
  22. ISO 9000 품질 용어 중 '품질 방침'과 '품질 경영'의 정의는? ... 32
  23. ISO 9000 품질 용어 중 '품질 보증'과 '품질 관리'의 정의는? ... 33
  24. ISO 9000 품질 용어 중 '품질 시스템'이란? ... 34
  25. ISO 9000 품질 용어 중 '품질 계획서', '품질 감사'란 무엇인가? ... 34
  26. ISO 9000 품질 용어 중 '품질 감독'이란? ... 35
  27. ISO 9000 품질 용어 중 '품질 시스템 심사'란? ... 35
  28. ISO 9000 품질 용어 중 '설계 심사'란? ... 36
  29. ISO 9000 품질 용어 중 '검사'란? ... 36
  30. ISO 9000 품질 용어 중 '추적성'이란? ... 37
  31. ISO 9000 품질 용어 중 '특채'란? ... 37
  32. ISO 9000 품질 용어 중 '생산 허가, 규격 외 허가'란? ... 37
  33. ISO 9000 품질 용어 중 '신뢰성'이란? ... 38
  34. ISO 9000 품질 용어 중 '제품 책임, 서비스 책임'은 무엇인가? ... 38
  35. ISO 9000 품질 용어 중 '부적합'과 '결함'이란 어떤 것을 말하는가? ... 39
  36. ISO 9000 품질 용어 중 '시방서'란? ... 39
  37. 검사(inspection)와 시험(test)과는 어떻게 다른가? ... 40
  38. 외주 업체에는 주요 외주 가공 업체 외에 유통 업체나 원부자재 공급 업체도 포함되는가? ... 42
  39. ISO 9000에서 말하는 '규정된 요건'이란 무엇을 뜻하는가? ... 43
  40. ISO 9000에서 말하는 문서(document)와 기록(record)의 차이는? ... 44
  41. ISO 9000 품질 시스템 인증에 있어서는 품질 기록(quality record)을 매우 중시하는데, 이러한 기록에는 어떠한 것이 해당되는가? ... 45
  42. 내부 품질 감사에 있어 주의해서 보아야 할 점은? 그리고 연간 몇 번 정도 실시하면 되는가? 또 감사 계획은 어떻게 하면 되는가? ... 50
  43. 특수 공정(special process)은 구체적으로 어떤 공정을 말하며, 기업이 반드시 특수 공정을 지정해야 하는가? ... 51
  44. ISO 9000 인증 획득을 위한 관리 책임자(management representative)는 누구를 지명하는 것이 좋은가? ... 55
  45. ISO 9000 인증 획득을 하려면 어떠한 교육을 어느 정도 받아야 하는가? ... 56
  46. ISO 9000에서 검사, 계측 및 시험 장비의 교정 검사(calibration)를 요구하는 것으로 알고 있다. 우리 회사는 석유 화학 업체로서 제조 설비에 부착된 계기류(게이지, 센서, 미터 등)가 많이 있다. 이들 계기류도 모두 교정 검사를 해야 하나? ... 58
  47. 외주 업체(sub-contractor)의 범위는 어디까지인가? ... 60
  48. 우리 회사는 중간 검사 요원에 의한 중간 검사는 실시하지 않고 있으며, 생산자에 의한 자주 검사에 의존하고 있다. 특별히 중간 검사 기록도 유지하고 있지 않다. ISO에서는 중간 검사 및 시험을 규정하고 있는데, 자주 검사도 중간 검사로 인정되는가? ... 62
  49. 품질 방침에 누가 서명해야 하나(품질 방침 승인권자)? ... 63
  50. 문서 관리의 대상이 되는 문서는 어떤 것들인가? ... 64
  51. 계측기나 검사 설비들은 검·교정 시기가 있고 검·교정을 받고 있다 ISO 9000을 획득시 계측기나 검사 설비의 검·교정은 어디서 하며 검·교정 주기는 우리의 현실과 같은지? ... 67
  52. 품질 시스템과 품질 계획서와의 차이점은? ... 68
  53. 요건 중 '계약 내용의 재검토'는 어느 범위까지 이행되어야 하는가? ... 69
  54. '설계에의 입력'과 '설계로부터의 출력'이란 무엇인가? ... 69
  55. 감사 요원, 검사 요원, 특수 공정에서의 작업 요원에 대하여 자격 요건을 규정하여야 한다고 하는데, 어느 정도 수준을 갖추어야 되는가? ... 71
  56. 요건 중 통계적 기법은 어느 수준까지(SQC : 초급, 중급, 고급) 활용해야 하는가? ... 72
  57. 수입 검사에 있어서 사용되는 모든 자재를 모두 검사해야 하는지, 아니면 중요 자재만을 해도 좋은지, 그리고 검사 방법에 있어서 샘플링 검사의 4가지 검사 형태를 적용해야 하는지? ... 72
  58. 구매에 있어서 외주 업체를 평가하도록 ISO 9000에서는 요구하고 있다. 어떻게 외주 업체를 평가해야 하는가? ... 73
  59. 경영자에 의한 재검토(management review)는 무엇을 대상으로 하는가? ... 74
 제3장 ISO 9000 인증 추진시 제반 여건
  60. ISO 9000을 추진하기 위해서는 사내에 여러 가지 환경 여건이 조성되어야 한다. 최고 경영자의 방침과 의지를 이끌어 내는 확실한 방법은? ... 77
  61. ISO 9000의 인증을 추진하기 위해서는 각 부서간의 의견이나 협조 사항 등 사내에 여러 가지 환경 여건의 조성이 중요한 문제다. 인증 추진시 부서간의 마찰을 최소화하는 방법은? ... 78
  62. 당사는 연구소가 1개 있으며 공장은 7곳에 산재하여 있다. 연구소의 기능은 제품 개발 및 교육 훈련 연수원인데, ISO 9000 인증 신청시 연구소는 어디에 편입시켜야 하는가? 또한 본사와 공장이 소재지가 다른 경우 본사에 구매 부서와 영업 부서가 있는데 공장에서 인증을 추진할 경우 영업 부서의 관리는 어떤 방식으 ... 79
  63. ISO 9000 인증 획득에 있어서 준비 기간, 즉 추진 결정·인증서 접수는 얼마나 걸리는가? ... 80
  64. ISO 9000 추진 조직을 구성하고 운영하는데 특징적인 사항은 어떤 것이 있는가? ... 80
  65. ISO 9000 인증을 추진하는데 있어서 수집해야 할 관련 정보가 많다. 주요하게 수집한 정보와 분석은 어떠한 것이 있는가? ... 81
  66. ISO 9000 인증 획득에 있어서 외부로부터 컨설팅 용역을 받았는지의 여부와 투입비용은 대략 어느 정도인가? ... 82
  67. 추진 조직을 구성하는데 있어서 전담 추진팀을 5∼7명 정도로 지정하는 예가 많다. 또한 겸직 개념으로 해서 키 맨 또는 TFT요원을 지정하는 데 있어서 정확히 정량적으로 몇 % 정도를 주어진 근무 시간에 소비하는가? ... 84
  68. ISO 9000 인증 획득 후에 인증 전에 비하여 달라진 점이 있다면 어떤 점이 있는가? ... 85
  69. 기존의 QA, QC와 다른 점은? ... 88
  70. 인증 심사 준비는 어떻게 하여야 하는가? ... 89
  71. ISO 9000에 따른 품질 시스템을 수립할 때, 기존의 사내 표준화 체계와는 어떻게 연계시켜야 하나? ... 90
  72. ISO 9000 품질 시스템 인증은 반드시 획득해야 하는가? ... 93
  73. KS 9000을 획득하고 ISO 9000을 추진할 때, 현 KS 9000이 ISO 9000 획득시 어떤 혜택을 받을 수 있는가? ... 95
  74. ISO 9000 시리즈 인증 기관이 여러 곳에 있는 것으로 알고 있는데 기관별로 어떤 차이가 있으며, 또 비용의 차이는 어떠한가, 그리고 해당 업체에서 임의로 선정을 해도 되는가? ... 96
  75. 비철 금속 업체로 납품하는 당사는 생산품의 90% 정도가 국내 시장에 공급되고 있다. ISO 9000 인증을 받지 않을 경우 향후 당사에 미치는 영향은 없는지? ... 99
  76. 직능별 사내 교육은 어떻게 시키는 것이 효율적인가? ... 99
  77. 다른 나라의 ISO 9000 인증 획득 현황은? ... 100
  78. ISO 9000 인증 심사시 ISO 규격서를 복사한 것으로 사용할 수 있는지 알고 싶다 ... 102
  79. ISO 9000 인증 획득 업체에 대한 정부의 지원은 어떠한가? ... 102
  80. ISO 9000 인증 획득을 위한 관리 책임자는 어떻게 구성해야 하는가? ... 103
  81. ISO 9000 추진시 각종 영문 자료를 사용할 수 밖에 없는데 국내적으로 통일된 용어 번역은 되어 있는가? ... 103
 제4장 ISO 9000 인증 제도 일반
  82. ISO 9000 인증 획득시 ISO 9001 / 2 ... 105
  83. 앞으로 KS표시 허가 공장이나 품질 경영 등급 업체에 대해서 어떻게 ISO 인증을 적용시킬지가 큰 관심사다. 법규와 관련해서 그 내용이 궁금하다. 특히 기업 규모가 작은 소기업은 ISO 9000의 요구를 충족시키는데 애로가 많으므로, 이에 대한 정부의 지원책이 있는지 알고 싶다. ... 107
  84. 철강 업계(1차 금속 소재 생산 업체)에서 ISO 9000 인증을 획득하는 경우, 어느 규격을 선택하면 고객의 요구를 만족시킬 수 있는가? ... 109
  85. 현재 국내 인증 획득 업체 현황은? ... 112
  86. ISO 9000 인증 추진시 심사 기간과 비용은? ... 115
  87. ISO 9000 인증 추진에서 획득까지 소요되는 비용은? 그리고 효과는? ... 117
  88. ISO 9000 시리즈의 개요에 대하여 설명해 달라. ... 117
  89. EN 29000과 BS 5750은 ISO 9000 시리즈와 어떤 관계가 있나? ... 119
  90. 품질 시스템 인증 제도(ISO 9000 시리즈)를 운영하는데 적용하는 국제 표준에는 어떤 종류가 있는가. ... 120
  91. EC(유럽 공동체)에서는 모든 제품의 제조자에 대해서 반드시 '승인된 품질 시스템'을 갖출 것을 요구하고 있는지 알고 싶다. ... 122
  92. 현재 유럽 지역에 수출하고자 할 경우 ISO 9000 인증 획득이 의무화되어 있는 분야는 어떤 것이며, 앞으로의 확산 전망은? ... 123
 제5장 ISO 9000 시리즈 인증 기관 및 컨설팅 기관
  93. 국내 인증 제도의 체계에 대하여 알고 싶다. 인정 기관은 어느 곳이며 인증 기관, 교육 기관 지정 및 향후 계획에 대해 알고 싶다. ... 127
  94. 현재까지는 외국 인증 기관으로부터 ISO 9000 인증을 획득하여 왔으나 언어의 장애, 수속의 복잡함, 사후 관리의 편의를 생각한다면 국내 인증 기관에서 인증을 획득하는 것이 유리하다고 생각되는데, 국내 인증 기관의 현황과 한국표준협회의 인증 시기를 밝혀 주었으면 한다. 또한 한국표준협회나 외국 인증 기관에서 ... 129
  95. ISO 9000 인증을 위한 예비 심사는 필요한가? 그렇다면 그 이유는? ... 130
  96. ISO 9000 인증 추진시 인증 기관 선정은 어떻게 해야 하는가? ... 131
  97. 국내 기관의 ISO 9000 인증서가 해외에서도 통용될 것인가? ... 132
  98. 현재 사용 중인 1987년도판 ISO 9000 시리즈 규격이 개정될 예정이라고 하는데, 그 개정 여부, 개정 방향, 개정 내용에 대해서 알고 싶다. ... 133
  99. ISO 9000 인증과 'KS' 및 '품'자 인·허가의 큰 차이점은? ... 136
  100. 국내 교육 기관을 통해 취득할 수 있는 ISO 관련 자격 인증 제도가 많은 것으로 알고 있다. 관련되는 교육을 이수함으로써 ISO 획득시 어떤 혜택을 받을 수 있는가? ... 137
제Ⅱ편 ISO 9000 인증 획득 사례
 제1장 삼성종합화학(주) ... 141
 제2장 금성산전(주) ... 159
 제3장 현대엘리베이터(주) ... 189
 제4장 오리온전기(주) ... 207
 제5장 (주)대우 / 건설부문 ... 229
제Ⅲ편 ISO 9000 인증제도의 기존 제도에 대한 도입 방안
 1. ISO 9000 제도와 기존 제도의 비교 ... 239
 2. ISO 9000 제도의 수용 방안 ... 261