서언
1. 서론(Introduction) ... 1
   배경 ... 1
   목적 ... 2
   목표 ... 2
   용어의 정리 ... 3
2. 약초를 이용하여 한약을 연구할 경우 고려할 사항(General Consideration In Herbal Medicine Research) ... 5
   법적인 고려사항 ... 5
   윤리적 고려사항 ... 5
      사람을 대상으로 하는 연구 ... 5
      동물을 대상으로 하는 연구 ... 5
      환경을 대한 고려 ... 6
   한약에 대한 전통적인 지식 ... 6
   법적규제 ... 6
   연구목적 ... 7
   연구과제의 선정 ... 7
   연구방법 ... 7
   관련되는 자료의 이용 ... 8
   교육 ... 8
3. 조사연구(Research Studies) ... 9
   문헌조사의 배경 ... 9
   연구계획서 작성 ... 9
   식물재료와 식물제재의 품질명세 ... 9
   비임상 연구 ... 10
      약리 역학적 연구 ... 10
      일반적 약리연구 ... 10
      독성학적 연구 ... 10
      연구방법 ... 10
   한약을 이용한 임상실험 ... 12
      임상연구계획서 작성 ... 13
      임상연구의 단계 ... 14
      윤리심사위원회 ... 16
      연구자의 책임 ... 16
      후원자의 책임 ... 17
      자료 처리 ... 17
      통계적 분석 ... 17
      보고서 작성 ... 18
   한약 연구의 평가 ... 18
   기술이전 및 교육 ... 19
      한약 연구 ... 19
      의료전문가 ... 19
      일반 대중 ... 19
4. 본 지침서의 이용(Using The Guidelines) ... 21
   A. 약초와 약초를 이용한 한약의 품질명세에 대한 지침(Guidelines For Quality Specification Of Plant Materials And Preparations) ... 23
      신선하거나 건조 또는 제조과정을 거친 식물재료에 대한 정보 ... 23
      식물 재료를 의약품으로 만드는 데 대한 정보 ... 24
   B. 한약의 약리 역학적 또는 일반 약리학적인 연구의 지침 ... 27
      동물 ... 27
      투여 ... 28
   C. 한약의 독성학적 연구의 지침(Guidelines For Toxicity Investigation Of Herbal Medicines) ... 30
      급성독성학적인 실험 ... 30
      장기간에 걸친 독성 검사 ... 31
      국소 독성 검사 ... 35
      특수 독성 검사 ... 37
부록
   부록1. 세계의학협회의 헬싱키 선언 ... 51
   부록2. 1992년 10월 5∼9일까지 마닐라에서 개최된 약초를 이용한 한약의 안전성 및 효과에 관한 실무위원회의 보고서 ... 57
   부록3. 위원, 자문위원 및 세계 보건 기구 실무자의 명단 ... 69
주석 ... 74
참고문헌 ... 75