제1장 연구의 목적 ... 11
   1. 연구 배경 ... 12
   2. 연구의 필요성 및 중요성 ... 13
   3. 연구내용 ... 14
제2장 한약 품질관리에 대한 외국의 실태 ... 17
   제1절 중국의 한약 품질 관리 ... 18
      1. 한약 관리 실태 ... 18
      2. 한약의 유통관리, 품질관리, 시장관리 ... 21
      3. 중국의 GMP ... 26
   제2절 대만의 한약 품질 관리 ... 29
      1. 대만의 한약 품질 실태 ... 29
      2. 중약재 관리 실태 및 효과에 대한 평가 ... 31
      3. 대만의 한약 시장 현황 ... 34
      4. 한약 품질 관리 ... 35
      5. 한약 농축제제의 품질 관리 ... 37
      6. 대만의 GMP ... 38
   제3절 일본의 한약 품질 관리 ... 39
      1. 일본약국방의 한약 ... 39
      2. 한약의 품질 규격항목 ... 42
      3. 일본의 한약정책 ... 43
      4. 한약전문 제조업소의 실태 ... 45
      5. 한방·생물제제의 제조관리 및 품질관리에 관한 자주기준 ... 46
제3장 국내의 한약 품질 관리 ... 47
   제1절 한약 품질 관리 제도의 분석 ... 48
      1. 한약 품질 관리 조직 ... 48
      2. 한약 품질 관리의 검사항목 ... 50
      3. 위해물질 검사에 대한 규정 ... 54
   제2절 한약 품질 관리와 KGMP ... 59
      1. 한약의 품질관리 ... 59
      2. KGMP ... 59
      3. KGMP의 중요내용 ... 61
제4장 한약 품질 표시 제도의 도입 타당성에 대한 고찰 ... 63
   제1절 조사의 배경 및 목적 ... 64
      1. 조사의 배경 ... 64
      2. 조사의 목적 ... 65
   제2절 조사대상 및 방법 ... 66
      1. 조사대상 ... 66
      2. 조사방법 ... 67
   제3절 조사 단계 및 내용 ... 71
      1. 조사단계 ... 71
      2. 조사내용 ... 72
   제4절 조사 분석 결과 ... 73
      1. 회수율과 조사대상 집단의 백분율 ... 73
      2. 조사대상별 각문항에 의한 통계분석 결과 ... 75
      3. 총 조사대상의 표본에 대한 설문조사 결과 ... 116
   제5절 조사결과 고찰 및 결과 ... 122
      1. 조사결과 고찰 ... 122
      2. 결론 ... 130
제5장 한약의 품질 표시 기준 항목 개발 ... 133
   제1절 한약 품질 표시 기준 항목 개발의 의의 ... 134
   제2절 한약 품질 관리 및 농산물 품질 인증 제도 비교 ... 135
      1. 의약품으로써 한약재의 품질 관리 ... 135
      2. 농산물 품질 인증 제도 ... 139
   제3절 한약재 재배 및 유통 실태 ... 143
      1. 한약재의 재배 실태 ... 143
      2. 한약재의 유통실태 ... 149
   제4절 한약재 품질 표시 기준 항목 개발 ... 151
      1. '한약재 품질 및 유통관리규정'에서의 한약 관리 ... 151
      2. '대한약전'에 의한 한약 관리 ... 154
      3. 한약 품질 표시 기준 항목 검토 ... 154
   제5절 한약 품질 표시 기준 항목 제안 ... 166
      1. 기준항목 제안 ... 166
      2. 향후 발전 대책 ... 167
      3. 건의 사항 ... 168
제6장 한약 품질 표시 제도의 운영 방안 검토 ... 169
   제1절 한약 품질 표시 제도의 의의 ... 170
      1. 한약 품질 표시제도의 목적 ... 170
      2. 한약 품질 표시제도의 정의 ... 171
   제2절 한약 품질 표시 도안에 대한 제안 ... 172
      1. 한약 품질 표시 도안의 필요성 ... 172
      2. 중국약품인증표지의 도안 및 설명 ... 172
      3. 한약 품질 표시 도안(안) ... 174
   제3절 한약 품질 표시 제도의 운영(안) ... 178
      1. 품질표시제 운영의 의의 ... 178
      2. 품질표시제의 운영 법적 근거 ... 178
      3. 품질표시 절차(안) ... 179
      4. 관리조직의 구성(안) ... 180
제7장 국산한약재 40품목의 품질 표시항목 개발 ... 185
   제1절 한약재의 선정 ... 186
      1. 연구대상 약재의 선정 ... 186
      2. 주산지 조사 ... 186
   제2절 국산한약재 40품목의 품질 표시 항목 개발과 등급 모델 제시 ... 189
      1. 羌活 ... 195
      2. 葛根 ... 197
      3. 乾薑 ... 200
      4. 決明子 ... 203
      5. 拘杞子 ... 206
      6. 藁本 ... 209
      7. 桔梗 ... 212
      8. 當歸 ... 215
      9. 杜仲 ... 217
      10. 獨活 ... 220
      11. 黨蔘(만삼) ... 223
      12. 麥門冬 ... 225
      13. 牧丹皮 ... 228
      14. 半夏 ... 231
      15. 防風 ... 234
      16. 白芷 ... 237
      17. 白朮 ... 240
      18. 沙蔘 ... 242
      19. 山茱萸 ... 245
      20. 山藥 ... 248
      21. 紫蘇葉 ... 251
      22. 柴胡 ... 254
      23. 薏苡仁 ... 256
      24. 五味子 ... 259
      25. 赤芍藥 ... 262
      26. 知母 ... 265
      27. 地黃 ... 268
      28. 陳皮 ... 271
      29. 川芎 ... 274
      30. 梔子 ... 277
      31. 天麻 ... 280
      32. 澤瀉 ... 283
      33. 貝母 ... 286
      34. 伺首烏 ... 288
      35. 香附子 ... 290
      36. 荊芥 ... 293
      37. 杏仁 ... 296
      38. 黃芩 ... 299
      39. 黃기 ... 302
      40. 黃精 ... 304
참고문헌 ... 307
부록 1 중국의 한약재 등급관리 ... 313
부록 2 일본의 한약 품질관리 관계 규정 ... 349
부록 3 대만의 중의약 정보 네트워크 ... 363