목차
1장 총론 ... 1
   1. 개요 ... 1
      1) 정의 ... 1
      2) 약물제형의 분류 ... 2
      3) 신제형의 연구 동향 ... 2
   2. 조제 ... 3
      1) 개요 ... 3
      2) 처방전의 종류 ... 3
      3) 한의사 처방 ... 4
      4) 의사처방 ... 5
      5) 조제업무 ... 7
      6) 조제감사와 과오방지 ... 8
      7) 처방의 기초지식 ... 9
      8) 처방조제의 순서 및 주의사항 ... 17
2장 제형의 개발 ... 23
   1. 제형개발의 의미 ... 23
   2. 제형개발의 방법 ... 24
      1) 단미약 제제법 ... 24
      2) 원방 개형법 ... 24
      3) 수방(修方) 개형(改型)범 ... 25
   3. 제제의 연구방법 ... 25
      1) 과학연구과제 선정 ... 25
      2) 처방 설계 ... 26
      3) 제형 선택 ... 27
      4) 제제연구 ... 29
      5) 품질규제 ... 30
      6) 기초의학실험 ... 31
      7) 임상 검정 ... 32
3장 제제의 기초이론과 기술 ... 34
   1. 침출과 분리 ... 34
      1) 개요 ... 34
      2) 용매 ... 35
      3) 침출원리 ... 38
      4) 침출의 방법과 설비 ... 43
      5) 정제방법 ... 51
      6) 분리 방법 ... 60
   2. 농축 및 건조 ... 66
      1) 개요 ... 66
      2) 증발 ... 67
      3) 건조 ... 70
   3. 용해, 완충, 등장, 콜로이드 ... 73
   4. 가용화, 유화 및 현탁화 ... 101
      1) 개요 ... 101
      2) 계면활성제 ... 101
      3) 가용화(可溶化) ... 108
      4) 유화 ... 112
      5) 현탁화 ... 116
      6) 기타 ... 120
   5. 유동학 ... 121
   6. 단위 조작 ... 128
      1) 분쇄 ... 128
      2) 분급 ... 131
      3) 혼합 ... 132
      4) 조립 ... 135
      5) 건조 ... 138
   7. 분립체의 물성 ... 140
      1) 입자경 ... 140
      2) 표면적 ... 145
      3) 입도 분포 ... 148
      4) 분체 밀도 ... 149
      5) 충전성 ... 151
      6) 유동성 ... 155
      7) 습윤성 ... 159
      8) 흡습성 ... 162
   8. 멸균 및 보존 ... 165
      1) 개요 ... 165
      2) 멸균법 및 무균조작법 ... 165
      3) 첨가제의 사용 ... 168
4장 약물의 배합변화 ... 169
   1. 개요 ... 169
   2. 한약학적 배합변화 ... 170
      1) 처방의 조성원칙과 배합방법 ... 170
      2) 배합금기 ... 171
      3) 동서약 배합 ... 173
   3. 약리학적 배합변화 ... 176
   4. 약제학적 배합변화 ... 181
      1) 물리적 배합변화 ... 181
      2) 화학적 배합변화 ... 183
   5. 주사제의 배합변화 ... 186
   6. 배합변화의 처리원칙 ... 190
   7. 용액 중 배합변화의 실험방법 ... 191
      1) 볼 수 있는 배합변화의 실험방법 ... 192
      2) 측정변화점의 pH ... 192
      3) 안정성실험 ... 192
      4) 자외선, TLC 방법 ... 193
5장 고형제제 ... 194
   1. 산제(Powders) ... 194
      1) 개요 ... 194
      2) 산제의 조제 ... 195
      3) 각 유형 산제의 조제 ... 199
   2. 과립제(Granules) ... 201
      1) 개요 ... 201
      2) 과립제의 조제 ... 202
      3) 과립제의 품질검사 ... 206
   3. 캡슐제(Capsules) ... 207
      1) 개요 ... 207
      2) 경질캡슐제 ... 209
      3) 연질캡슐제 ... 211
      4) 캡슐제의 품질검사 ... 213
      5) 마이크로캡슐(Microcapsules) ... 214
      6) 리포솜(Liposomes) ... 222
   4. 정제(Tablets) ... 227
      1) 개요 ... 227
      2) 정제의 부형제 ... 229
      3) 정제의 제조 ... 239
      4) 정제의 코팅 ... 256
      5) 정제의 품질 검사 ... 266
      6) 정제의 포장과 저장 ... 267
      7) 예제 ... 268
   5. 트로키제(Troches) ... 268
   6. 환제(Pills) ... 268
      1) 개요 ... 268
      2) 수환 ... 269
      3) 밀환 ... 277
      4) 수밀환과 농축환 ... 284
      5) 호환(糊丸), 납환(사丸) ... 287
      6) 적환(滴丸) ... 291
      7) 환제의 품질검사 ... 294
      8) 환제의 균감염 경로와 방균, 멸균 조치 ... 294
   7. 좌제(Suppositories) ... 297
      1) 개요 ... 297
      2) 좌제의 기제 ... 301
      3) 좌제의 제법 및 예제 ... 304
      4) 좌제의 포장, 저장 및 품질검사 ... 307
6장 분산 제제 ... 308
   1. 현탁제(Suspensions) ... 308
      1) 입자의 침강(particle sedimentation) ... 309
      2) 처방설계 ... 310
   2. 유제(Emulsions) ... 314
   3. 로오숀제(Lotions) ... 315
      1) 현탁형 로오숀제 ... 315
      2) 유제형 로오숀제 ... 316
   4. 에어로솔제(Aerosols) ... 316
      1) 개요 ... 316
      2) 에어로솔제의 분류 ... 318
      3) 에어로솔제의 조성 ... 319
      4) 에어로솔제의 제법 ... 322
      5) 에어로솔제의 품질검사 ... 324
      6) 기타 기용제 ... 324
7장 반고형제 ... 326
   1. 연고제(Ointments) ... 326
      1) 연고제의 기제 ... 326
      2) 연고제의 제법 ... 331
      3) 연고제 저장과정 중 발생될 문제점 및 주의사항 ... 333
      4) 예제 ... 334
   2. 안연고제(Ophthalmic Ointments) ... 334
      1) 주약 ... 334
      2) 안연고제의 기제 ... 335
      3) 안연고제의 제법 ... 336
   3. 겔제(Gels) ... 337
   4. 크림제(Creams) ... 338
   5. 첩부제(Plasters and Pressure Sensitive Adhesives) ... 338
      1) 정의 ... 338
      2) 지방산염 경고 ... 338
      3) 점착테이프 ... 339
   6. 페이스트제(Pastes) ... 339
   7. 카타플라스마제(파프제, Cataplasma) ... 340
      1) 정의 ... 340
      2) 카타플라스마제의 구성 ... 341
   8. 리니멘트제(Liniments) ... 341
      1) 개요 ... 341
      2) 분류 ... 342
8장 추출 및 액상 제제 ... 343
   1. 탕제(湯劑), 합제(合劑)와 자산(煮散) ... 343
      1) 탕제 ... 3
      2) 합제 ... 353
      3) 자산(煮散) ... 355
   2. 유동엑스제(Fluidextracts)와 엑스제(Extracts) ... 355
      1) 유동엑스제의 제조 ... 356
      2) 엑스제의 제조 ... 357
      3) 유동엑스제와 엑스제의 품질검사 ... 358
   3. 전제 및 침제(Decoctions and Infusions) ... 358
   4. 엘릭서제(Elixirs) ... 358
   5. 주정제(Spirits) ... 359
   6. 시럽제(Syrups) ... 360
      1) 시럽제의 종류 ... 361
      2) 시럽제의 백당 ... 361
      3) 시럽제의 방부제 ... 361
      4) 시럽제의 조제 ... 363
   7. 전고제(煎膏劑) ... 364
      1) 전고제의 조제 ... 364
      2) 전고제의 반사 ... 365
   8. 방향수제(Aromatic Waters) ... 366
   9. 레모네이드제(Lemonades) ... 367
   10. 주제(酒劑) 및 틴크제(Tinctures) ... 367
      1) 주제의 개요 ... 367
      2) 주제의 제법 ... 367
      3) 틴크제의 개요 ... 368
      4) 틴크제의 제법 ... 368
   11. 동물약의 추출제제 ... 369
      1) 콜로이드용액 ... 370
      2) 교제(膠劑) ... 376
      3) 젤라틴(Gelatin) ... 377
      4) 뇌하수체후엽호르몬 및 제제 ... 377
      5) 인슐린의 추출과 제제 ... 378
      6) 태반제제 ... 379
      7) 녹용제제 ... 380
      8) 담습제제 ... 380
      9) 효소류 제제 ... 380
9장 무균 액상 제제 ... 384
   1. 주사제(Injection) ... 384
      1) 개요 ... 384
      2) 주사제의 분류 ... 385
      3) 발열물질(Pyrogen) ... 387
      4) 주사제의 용매 ... 391
      5) 주사제의 첨가제 ... 395
      6) 주사제의 용기 ... 402
      7) 주사제의 조제 ... 403
      8) 주사제의 품질검사 ... 413
      9) 수액제와 혈장대용액 ... 421
      10) 분말주사제 및 기타 주사제 ... 428
   2. 점안제(Ophahalmic Solutions) ... 433
      1) 개요 ... 434
      2) 점안제의 첨가제 ... 435
      3) 점안제의 조제 ... 438
10장 기타 제제 ... 440
   1. 단약(丹藥) ... 440
   2. 로제(露劑) ... 440
   3. 다제(茶劑) ... 441
   4. 병제(餠劑) ... 442
   5. 구제(灸劑), 위제(위劑) ... 442
      1) 구제(灸劑) ... 442
      2) 위제(위劑) ... 443
   6. 봉제(棒劑)), 선제(線劑), 조제(條劑) ... 443
      1) 봉제(棒劑) ... 443
      2) 선제(線劑) ... 443
      3) 조제(條劑) ... 444
   7. 해면제(海綿劑) ... 444
      1) 개요 ... 444
   8. 지형(紙型) 정제 ... 446
      1) 개요 ... 446
      2) 제법 ... 446
   9. 막제(膜劑) ... 447
      1) 개요 ... 447
      2) 성막재료 ... 448
      3) 막제 조제의 처방조성 ... 449
      4) 막제 제조과정 ... 450
   10. 이온 투입제(透入劑) ... 450
11장 약물의 안정성 ... 451
   1. 개요 ... 451
   2. 반응속도에 영향이 있는 요소 ... 452
      1) 온도 ... 452
      2) 수분 ... 452
      3) 공기중의 산소 ... 453
      4) 산-염기 활성화 작용 ... 453
      5) 빛 ... 454
   3. 약제의 화학변화 및 防止조치 ... 454
      1) 가수분해로 인한 불안정성 ... 455
      2) 산화로 인한 불안정성 ... 458
      3) 광화학반응으로 인한 불안정성 ... 462
      4) 변광(變光) 또는 기타 반응으로 인한 불안정성 ... 463
   4. 안정성시험방법 ... 465
      1) 가혹시험 ... 465
      2) 장기보존시험 ... 466
      3) 가속시험 ... 466
   5. 포장재료와 약물안정성의 관계 ... 466
      1) 유리 ... 467
      2) 플라스틱 ... 467
      3) 금속 ... 468
      4) 고무 ... 469
12장 약물 송달 시스템 ... 470
   1. 제재의 작용성능 개선 ... 470
      1) 제제의 작용성능 ... 470
      2) 흡수에 영향을 주는 물리화학적 인자 ... 474
      3) 약물작용의 지속화 ... 482
   2. 새로운 약물송달 시스템 ... 489
      1) 약물작용과 혈중농도 ... 490
      2) 약물수송에 영향을 미치는 물리화학적 인자 ... 491
      3) 약물송달시스템 개발시 고려할 사항 ... 492
      4) 약물송달시스템의 분류 ... 493
      5) 약물송달시스템의 생물학적 장벽 ... 497
      6) 약물송달시스템의 종류 ... 503
      7) 펩티드와 단백성 약물의 송달시스템 ... 538
      8) 결론 및 전망 ... 548
13장 생물약제학과 약물속도론 ... 550
   Ⅰ. 약물의 흡수 ... 551
      1. 약물의 생체막 투과 ... 551
        1) 생체막의 구조 ... 552
        2) 상피세포에 있어서 막투과의 기전 ... 554
        3) 막투과와 분자의 성질 ... 562
      2. 약물의 흡수 ... 563
        1) 소화관 흡수 ... 563
        2) 소화관 흡수에 영향을 주는 약물의 물성 및 생체측 인자 ... 568
        3) 흡수에 영향을 주는 외적 인자 ... 577
      3. 소화관 이외의 흡수 ... 579
        1) 구강흡수 ... 579
        2) 직장으로부터의 홉수 ... 581
        3) 비점막 및 질점막으로부터의 흡수(nasal and vaginal absorption) ... 584
        4) 경피흡수(percutaneous absorption, transdermal absorption) ... 584
        5) 주사부위로부터의 흡수 ... 588
        6) 폐로부터의 흡수(pulmonary absorption) ... 588
        7) 눈으로부터의 흡수(ocular absorption) ... 589
   Ⅱ. 약물의 체내 분포 ... 590
      1. 조직분포 ... 590
        1) 분포과정의 개요 ... 591
        2) 조직분포를 지배하는 요인 ... 592
        3) 조직결합성분 ... 597
      2. 조직내 저류 ... 599
      3. 임파이행 ... 600
        1) 임파기관 및 체순환과 맥관구조 ... 601
      4. 뇌로의 약물분포 ... 605
        1) 뇌 모세혈관에 있어서 약물 수송 ... 606
        2) 뇌내세포에의 약물결합 ... 606
        3) 맥락총에 있어서 약물의 수송과 뇌실 상피에서의 확산 ... 607
      5. 간세포의 역할 ... 607
      6. 태아로의 이행 ... 608
   Ⅲ. 약물의 생체내 변환 ... 605
      1. 약물대사와 약리효과 ... 610
      2. 약물대사의 양식 ... 613
        1) 제1상 생체내 변환(관능기도입반응) ... 613
        2) 제2상 생체내 변화(포합반응) ... 616
      3. 대사부위와 약물대사효소 ... 618
        1) 장기 ... 618
        2) 세포내 부위 ... 619
        3) 약물대사효소 ... 620
      4. 초회통과효과 ... 622
      5. 약물대사에 영향을 주는 인자 ... 623
        1) 연령 ... 623
        2) 종차 ... 624
        3) 개체차 및 계통차 ... 624
        4) 성차 ... 625
        5) 질병 ... 625
        6) 식사 ... 626
        7) 투여경로 ... 626
        8) 병용약물 ... 627
   Ⅳ. 약물의 배설 ... 629
      1. 신배설 ... 630
        1) 신장의 구조 ... 630
        2) 네프론의 구조와 기능 ... 630
        3) 약물의 신배설 기구 ... 635
        4) 신질환시에 있어서 약물의 신배설 ... 638
        5) 약물의 신독성 ... 640
      2. 담즙배설 ... 641
        1) 담즙의 생성 ... 643
        2) 약물의 간이행 ... 644
        3) 약물의 담즙중 배설 ... 646
      3. 기타 신외배설 ... 648
        1) 타액중 배설 ... 648
        2) 유즙(乳汁) 중 배설 ... 648
        3) 호기중 배설 ... 649
   Ⅴ. 약물 속도론 ... 649
      1. 약물속도론의 정의 ... 649
      2. 선형 1-컴파트먼트 모델 ... 651
        1) 컴파트먼트 이론 ... 651
        2) 정맥내 주사 ... 652
        3) 요중배설 데이터의 해석 ... 657
        4) 정맥내 주입(Infusion) ... 661
        5) 1차 흡수 ... 664
      3. 선형 2-컴파트먼트 모델 ... 672
        1) 2-컴파트먼트 모델 ... 672
        2) 정맥내 주사 ... 676
        3) 정맥내 주입 ... 683
        4) 1차 흡수 ... 686
      4. 생리학적 약물속도론 ... 688
        1) 생리학적 모델 ... 688
        2) 약물의 체내동태에 관한 기본적인 성질 ... 688
        3) 조직 컴파트먼트 모델 ... 689
        4) 클리어런스 ... 689
        5) 전신 클리어런스 ... 691
        6) 초회통과효과 ... 692
        7) 평균체류시간 ... 693
        8) 선형모델과 비선형모델 ... 694
        9) 전신에 있어서의 약물동태 ... 695
      5. 약물속도론과 의약품 개발 ... 695
        1) 의약품의 개발 프로세스 ... 696
        2) 탐색단계에 있어서 약물속도론의 역할 ... 698
        3) 전 임상시험과 약물속도론 ... 700
        4) 임상시험과 약물속도론 ... 704
찾아보기 ... 713
닫기