목차
제1편 미생물학 일반
1. 미생물학
1.1 <B><FONT color ... #0000
1.2 미생물의 분류 ... 13
2. 미생물의 구조와 기능
2.1 세균 ... 15
2.1.1 세균의 크기 및 형태 ... 15
2.1.2 세균 세포의 구조와 기능 ... 17
(1) 세포막 ... 17
(2) 세포벽 ... 18
(3) 세포질ㆍ메소솜ㆍ리보솜 ... 21
(4) 핵 ... 22
(5) 세포벽 외부기관 ... 22
2.2 진균 ... 25
2.2.1 진균의 크기 및 형태 ... 25
2.2.2 진균의 형태적 구조 ... 26
(1) 효모 ... 26
(2) 균사 ... 27
(3) 균사체 ... 27
(4) 포자 ... 27
2.2.3 진균세포의 구조 ... 28
(1) 원형질막 및 세포내 소기관 ... 28
(2) 세포외 기관 ... 31
2.2.4 진균의 증식 ... 33
(1) 곰팡이의 증식 ... 33
(2) 효모의 증식 ... 37
3. 대사와 증식 ... 38
3.1 대사의 개요 ... 38
(1) 이화작용 ... 38
(2) 동화작용 ... 39
(3) 해당작용 ... 39
3.2 호흡과 발효 ... 39
(1) 호흡 ... 40
(2) 발효 ... 42
3.3 증식 ... 43
(1) 증식곡선 ... 43
(2) 미생물 증식에 영향을 주는 환경요인 ... 45
4. 미생물실험을 위한 기초 ... 53
4.1 미생물 실험에 필요한 기구 및 기본 조작 ... 53
4.1.1 백금이 ... 53
(1) 백금이 ... 53
(2) 백금선 ... 53
(3) 백금이ㆍ백금선 조작법 ... 53
4.1.2 세척과 멸균 ... 55
(1) 초자기구 세척법 ... 55
(2) 멸균법 ... 55
4.2 미생물의 배양 ... 60
4.2.1 배지 ... 60
(1) 배지의 물리적 성상에 따른 분류 ... 61
(2) 사용목적에 따른 분류 ... 62
4.3 미생물의 접종법 및 순수배양 ... 63
4.3.1 미생물의 배지 접종법 ... 63
(1) 사면배지 접종법 ... 63
(2) 고층배지 접종법 ... 63
(3) 액체배지 접종법 ... 64
4.3.2 미생물의 순수배양 ... 64
(1) 획선 평판법 ... 65
(2) 도말 평판법 ... 66
(3) 혼합 평판법 ... 66
4.4 배지 폐기방법 ... 67
4.5 화장품 미생물 시험에 사용되는 시험장비 ... 69
5. 화장품 산업에서 중요한 미생물들 ... 72
(1) Pseudomonas 속 ... 72
(2) Serratia 속 ... 73
(3) Escherichia 속 ... 74
(4) Enterobacter 속 ... 74
(5) Klebsiella 속 ... 75
(6) Proteus 속 ... 75
(7) Staphylococcus 속 ... 76
(8) Streptococcus 속 ... 76
(9) Bacillus 속 ... 77
(10) Clostridium 속 ... 78
(11) Candida albicans ... 79
제2편 화장품에서 미생물 관리
6. 원료ㆍ제조환경 및 화장품에서의 미생물 발현 ... 81
6.1 미생물 오염의 중요성 ... 81
6.2 원료에서의 미생물 발현 ... 83
6.2.1 미생물의 증식 ... 83
6.2.2 원료와 연관된 미생물 오염 ... 84
(1) 정제수 ... 84
(2) 산ㆍ알칼리와 염 ... 85
(3) 오일ㆍ왁스와 파라핀 ... 86
(4) 지방산ㆍ알코올과 에스터 ... 86
(5) 계면활성제 ... 88
(6) 보습제 ... 88
(7) 탈크(Talc)와 점토(Clay) ... 88
(8) 단백질 가수분해물ㆍ전분ㆍ식물성 원료ㆍGums and Resins ... 88
(9) 색속 ... 89
(10) 방부제ㆍ항산화제ㆍ금속이온 봉쇄제 ... 89
(11) 향료와 에센셜 오일 ... 90
6.2.3 원료의 미생물 오염 가능성 평가 ... 90
6.3 제조환경에서의 미생물 발현 ... 91
6.3.1 미생물 관리 필요성 ... 91
6.3.2 제조장 ... 92
6.3.3 제조설비 ... 94
6.3.4 작업자 교육 ... 95
6.3.5 세척ㆍ멸균 프로그램의 관리유지 ... 98
6.4 화장품에서 미생물 발현 ... 98
6.4.1 화장품의 미생물 오염 사례 ... 99
6.4.2 화장품의 미생물 오염이 인체에 미치는 영향 ... 101
6.4.3 미생물 오염으로 인한 화장품의 변질 ... 101
6.4.4 화장품에 오염되는 미생물의 종류 ... 102
6.5 화장품의 미생물 오염원과 대책 ... 103
6.5.1 미생물 오염의 원인 ... 104
(1) 1차 오염 ... 104
(2) 2차 오염 ... 108
6.5.2 미생물 오염 대책 ... 110
(1) 제조수의 미생물 문제 ... 111
(2) 제조수 미생물 오염 대책 ... 112
(3) 환경 미생물 제어법 ... 115
(4) 분체 메이크업 제품의 미생물 대책 ... 116
7. 제조관리 ... 119
7.1 제조환경의 미생물 평가 ... 120
7.1.1 제조환경의 영향 ... 120
(1) 건물 ... 120
(2) 장비 ... 121
(3) 사람 ... 121
(4) 살균 소독 및 관리 ... 121
7.1.2 제조설비 표면의 미생물 측정법 ... 121
(1) 면봉법 ... 121
(2) 접촉평판법 ... 122
(3) 출구 모니터링 ... 122
7.1.3 공기중의 미생물 측정법 ... 122
(1) 평판방치 ... 122
(2) 막 여과법 ... 124
(3) 유리공기 포집기 ... 124
(4) 앤더슨 시브 ... 124
(5) 원심분리형 공기 채취기 ... 124
7.2 제조환경의 미생물 제어 ... 127
7.2.1 세정 ... 128
7.2.2 살균ㆍ소독 ... 130
(1) 물리적인 방법 ... 130
(2) 화학적인 방법 ... 131
(3) 소독제의 특징 ... 133
(4) 소독제 선택의 유의점 ... 133
(5) 살균ㆍ소독제의 종류와 특징 ... 135
(6) 살균ㆍ소독 방법 ... 139
7.2.3 제조환경 청정화 프로그램 ... 142
8. 화장품의 방부 ... 142
8.1 화장품의 방부제 필요성 ... 144
8.2 화장품에 사용되는 방부제 ... 145
8.2.1 이상적인 방부제 ... 147
8.2.2 방부제의 분류 ... 149
(1) 파라옥시 안식향산에스텔 ... 149
(2) 알코올류 ... 150
(3) 유기산과 염들 ... 151
(4) 이소치아졸 화합물 ... 152
(5) 기타 ... 153
8.2.3 방부제의 상승효과 ... 158
8.2.4 손상된 미생물에 대한 방부제 효과 ... 159
8.2.5 방부제의 안전성 ... 159
8.3 화장품의 방부시스템 ... 160
8.3.1 방부시스템에 영향을 미치는 요인 ... 161
(1) 물리적 요인 ... 162
(2) 원료 ... 163
8.3.2 방부시스템 결정시 고려되어야 할 사항 ... 167
(1) 물리적 형태 ... 167
(2) 포장 ... 167
(3) 사용원료 ... 169
(4) 부재료 ... 169
(5) 제조환경 ... 169
제3편 화장품 미생물 시험법
9. 화장품에 대한 미생물 시험법 ... 171
9.1 미생물 오염도 시험 ... 171
9.1.1 총 호기성 생균수 시험법(APC) ... 173
(1) 검체 전처리 ... 173
(2) 조작 ... 175
(3) 결과 ... 176
9.1.2 특정세균 시험법 ... 176
(1) 대장균 ... 177
(2) 녹농균 ... 179
(3) 황색 포도상구균 ... 181
9.1.3 시험법의 신뢰도 ... 182
9.2 방부력 시험(PET) ... 182
9.2.1 방부력 시험의 필요성 ... 183
9.2.2 방부력 시험법 종류 ... 184
9.2.3 시험법의 신뢰도 ... 185
9.2.4 시험 제품의 유형 ... 185
9.2.5 방부력 시험에 사용되는 시험 균주 ... 186
9.2.6 허용 기준 ... 187
(1) USP 25 ... 188
(2) CTFA Microbiology Guidelines ... 188
(3) Linear regression method ... 188
10. 화장품 미생물 신속 측정법 ... 189
10.1 임피던스법에 의한 미생물 검출 ... 190
(1) 원리 ... 190
(2) 응용 ... 191
10.2 이산화탄소 측정에 의한 미생물 검출 ... 192
(1) 원리 ... 193
(2) 응용 ... 193
10.3 ATP bioluminicence법 ... 194
(1) 원리 ... 194
(2) 응용 ... 195
10.4 형광염색법 ... 195
(1) 원리 ... 196
(2) PCR법의 특징 ... 196
(3) 응용 ... 196
별첨 1. 방부제의 미생물에 대한 Minimal Inhibitory Concentration ... 197
별첨 2. 국내 화장품에 배합한도가 지정되어 있는 원료(식약청 고시 제2003-23호) ... 206
별첨 3. 국내 의약품용 보존제 및 그 사용범위(제9주 제5항 제4호 관련) ... 210
별첨 4. 일본 화장품 기준 중 방부제의 배합 한도 ... 213
별첨 5. 화장품 미생물 허용 기준 및 시험법(국내 미생물 TFT안) ... 218
별첨 6. CTFA Technical Guideliness - Microbiology Guidelines ... 236
〈1〉Raw material microbial content ... 237
〈2〉Microbiological limits for cosmetics and toiletries ... 241
〈3〉Determination of preservative adequacy in cosmetic formulations ... 245
〈4〉Preservation testing of eye area cosmetics ... 248
〈5〉Determination of the microbial content of cosmetic products ... 252
〈6〉Eramination for staphylococcus aureus, Escherichia coli, and Pseudomonas aeruginosa ... 256
〈7〉Determination of preservation adequacy of water-miscible cosmetic and toiletry formulations ... 262
별첨 7. USP 26 Microbiological Tests ... 270
〈51〉Antimicrobial effectiveness testing ... 271
〈61〉Microbial Limit tests ... 273
별첨 8. European pharmacopoeia ... 279
2.6.12. Microbiological examination of non-sterile products(total viable aerobic count) ... 280
2.6.13. Microbiological examination of non-sterile products(test for specifiedmicro-organisms) ... 284
닫기