제1장 序言 ... 1
제2장 전통약물의 역사와 발달 ... 5
   2.1 전통약물의 역사 ... 5
   2.2 근대 과학적 연구에 의한 전통약물의 발전 ... 6
제3장 의약품과 한약 ... 13
   3.1 의약품의 정의 ... 13
   3.2 일반의약품과 전문의약품 ... 15
   3.3 처방약과 OTC약 ... 17
   3.4 한약의 정의 ... 17
   3.5 마약류 ... 20
      3.5.1 마약 ... 21
      3.5.2 향정신성 의약품 ... 25
      3.5.3 大麻 ... 25
      3.5.4 마약류 취급자 ... 27
   3.6 기타 의약품 ... 28
      3.6.1 의약외품 ... 28
      3.6.2 국가검정의약품 ... 29
제4장 의약품 공정서 ... 31
   4.1 약전(藥典) ... 31
   4.2 공정서의 제정목적 및 특징 ... 33
      4.2.1 제정목적 ... 33
      4.2.2 특징 및 구성 ... 34
   4.3 대한약전 제정연역 ... 34
   4.4 한약(생약)과 약전 ... 36
      4.4.1 대한약전과 한약(생약) ... 36
      4.4.2 대한약전외 한약(생약) 규격집 ... 37
      4.4.3 일본약국방과 한약(생약) ... 38
      4.4.4 중국약전과 한약(생약) ... 40
      4.4.5 북한약전과 한약(생약) ... 41
      4.4.6 대만약전과 한약(생약) ... 41
   4.5 공정서 및 의약품집 범위지정 ... 41
   4.6 기성 한약서에 대한 잠정규정 ... 42
제5장 공정서의 구성 및 각조의 기재 ... 45
   5.1 공정서의 구성 ... 45
   5.2 기재 항목 ... 46
      5.2.1 의약품의 명칭 ... 46
      5.2.2 기원, 성분함량, 표시규정 ... 49
      5.2.3 성상 ... 50
      5.2.4 확인시험 ... 55
      5.2.5 시성치 ... 64
      5.2.6 순도시험 ... 64
      5.2.7 건조감량, 강열감량, 수분 ... 70
      5.2.8 강열잔분, 회분, 산불용성 회분 ... 72
      5.2.9 정량법 ... 73
제6장 품질관리 ... 79
   6.1 정의 ... 79
   6.2 품질관리 특성 ... 80
   6.3 의약품의 품질확보 ... 81
   6.4 품질검사법 ... 82
      6.4.1 전수검사 ... 83
      6.4.2 발췌검사(Sampling Test) ... 83
제7장 한약 품질평가법 ... 87
   7.1 개요 ... 87
   7.2 한약 품질의 특성 ... 88
      7.2.1 한약의 품질 ... 88
      7.2.2 한약 품질관리상 특성 ... 90
   7.3 한약품질관리법의 개요 ... 92
   7.4 감각에 의한 방법(Organoleptic Evaluation) ... 94
      7.4.1 시각(視覺) ... 94
      7.4.2 청각(聽覺) ... 95
      7.4.3 미각(味覺, 맛) ... 95
      7.4.4 촉각(觸覺) ... 96
      7.4.5 취각(臭覺, 냄새) ... 97
   7.5 형태학적인 품질평가법(Morphological Evaluation) ... 97
      7.5.1 외부형태학적 평가 ... 98
      7.5.2 내부형태학적 평가 ... 106
   7.6 이화학적 품질평가법(Physicochemical Evaluation) ... 116
      7.6.1 정성시험 ... 118
      7.6.2 정량시험 ... 143
   7.7 생물학적 평가(Biological Evaluation) ... 160
   7.8 순도(Purity) ... 161
      7.8.1 개요 ... 161
      7.8.2 한약의 순도 ... 162
제8장 포製法 ... 165
   8.1 대한약전외 한약(생약) 규격집 포제규정 ... 165
      8.1.1 淨選 ... 165
      8.1.2 切制 ... 166
      8.1.3 水飛 ... 167
      8.1.4 포炙 ... 168
   8.2 수치방법과 약효 ... 171
      8.2.1 修治의 정의 ... 171
      8.2.2 수치의 목적 ... 173
      8.2.3 수치방법 ... 174
제9장 대한약전 통칙 해설 ... 183
   9.1 대한약전 통칙 ... 183
   9.2 대한약전외 한약(생약)규격집 총칙 ... 208
제10장 일반시험법 중 생약관련 시험법 ... 211
   10.1 생약시험법 ... 211
      10.1.1 검체의 채취 ... 211
      10.1.2 이물(Foreign substances) ... 213
      10.1.3 분석용 검체의 조제 ... 213
      10.1.4 건조감량(Loss on Drying) ... 215
      10.1.5 회분(Total ash) ... 215
      10.1.6 산불용성 회분(Acid-insoluble ash) ... 217
      10.1.7 엑스함량 ... 218
      10.1.8 정유함량 ... 220
      10.1.9 검경 ... 221
   10.2 중금속 시험법 ... 222
      10.2.1 원리 ... 222
      10.2.2 검액 및 비교액의 조제법 ... 222
      10.2.3 조작법 ... 223
      10.2.4 해설 ... 224
      10.2.5 기타 ... 225
   10.3 강열감량시험법 ... 225
      10.3.1 원리 ... 225
      10.3.2 조작법 ... 225
   10.4 강열잔분 시험법 ... 225
      10.4.1 원리 ... 225
      10.4.2 조작법 ... 226
   10.5 건조감량 시험법 ... 226
      10.5.1 원리 ... 226
      10.5.2 조작법 ... 227
   10.6 원자흡광광도법 ... 227
      10.6.1 원리 ... 227
      10.6.2 장치 ... 228
      10.6.3 조작법 ... 228
      10.6.4 정량법 ... 229
   10.7 적외부흡수스펙트럼 측정법 ... 230
      10.7.1 원리 ... 230
      10.7.2 장치 및 조정법 ... 230
      10.7.3 검체의 조제 및 측정 ... 231
      10.7.4 확인방법 ... 233
   10.8 자외가시부흡광도측정법 ... 234
      10.8.1 원리 ... 234
      10.8.2 측정장치 및 조정법 ... 234
      10.8.3 조작법 ... 235
      10.8.4 비흡광도 ... 236
      10.8.5 확인시험 ... 236
      10.8.6 정량 ... 237
   10.9 비소시험법 ... 237
      10.9.1 원리 ... 237
      10.9.2 장치 ... 237
      10.9.3 검액의 조제법 ... 238
      10.9.4 시액 ... 239
      10.9.5 조작법 ... 240
   10.10 정성반응 ... 240
제11장 일반시험법 중 크로마토그래프법 ... 247
   11.1 Chromatograph법의 역사 ... 247
   11.2 여지크로마토그래프법(Paper Chromatography) ... 248
      11.2.1 원리 ... 248
      11.2.2 조작 및 장치 ... 249
      11.2.3 검출 ... 250
   11.3 박층크로마토그래프법(Thin Layer Chromatography) ... 251
      11.3.1 TLC의 원리 ... 251
      11.3.2 TLC의 조작 ... 251
      11.3.3 발색 및 검출 ... 253
      11.3.4 적용 ... 254
      11.3.5 기타 ... 254
   11.4 기체크로마토그래프법(Gas Chromatography) ... 255
      11.4.1 GC의 원리 ... 255
      11.4.2 GC 장치 및 조작 ... 256
      11.4.4 확인 및 순도시험 ... 258
      11.4.5 정량 ... 259
      11.4.6 피크측정법 ... 261
      11.4.7 용어 ... 261
      11.4.8 적용 ... 264
      11.4.9 주의 ... 265
      11.4.10 GC의 장점과 단점 ... 265
   11.5 액체크로마토그래프법(High Performance Liquid Chromatography) ... 266
      11.5.1 HPLC의 원리 ... 266
      11.5.2 HPLC 장치 및 조작 ... 267
      11.5.3 확인 및 순도시험 ... 269
      11.5.4 정량 ... 269
      11.5.5 적용 ... 270
      11.5.6 기타 ... 271
제12장 대한약전 수재 한약 규격 ... 273
제13장 대한약전외 한약규격집 수재 주요 한약 ... 427
제14장 한약관련 유해물질 시험규정 ... 495
   14.1 생약 등의 중금속 허용기준 및 시험방법 ... 495
      14.1.1 식품의약품안전청 고시 ... 495
      14.1.2 해설 ... 496
      14.1.3 중금속의 종류 ... 497
   14.2 생약의 잔류농약 허용기준 및 시험방법 ... 503
      14.2.1 식품의약품안전청 고시 ... 503
      14.2.2 해설 ... 507
      14.2.3 살충제(Insecticides)의 종류 ... 509
   14.3 의약품 등의 미생물 한도기준 및 시험방법 ... 514
      14.3.1 식품의약품안전청 고시 ... 514
      14.3.2 해설 ... 515
   14.4 생약의 잔류이산화황 검사기준 및 시험방법 ... 516
      14.4.1 식품의약품안전청 고시 ... 516
      14.4.2 해설 ... 518
      14.4.3 표백제 정성시험(식품공전) ... 519
      14.4.4 표백제의 정의 및 종류 ... 519
      14.4.5 아황산염류의 부작용 및 사용기준 ... 520
Index ... 523
찾아보기 ... 545