제1장 한방산업 개론 ... 1 1. 한방산업의 정의 ... 1 2. 한방산업 분류 ... 1 3. 공정서 규정 한약 ... 2 4. 한국의 한방산업 개요 ... 2 5. 외국의 전통의약산업 개요 ... 3 6. 주요국가의 한의약 교육과 연구 ... 4 1) 한국 ... 5 2) 중국 ... 5 3) 대만 ... 5 4) 일본 ... 6 5) 미국 ... 8 7. 관련 산업의 교육 ... 9 제2장 한의약 산업의 역사와 현황 ... 11 제1절 한의약 산업의 역사 ... 11 제2절 한국의 한약 산업의 현황 ... 14 1. 규정 한약재의 종류 및 소비량 ... 16 2. 한약재 취급 인력 및 시설 현황 ... 17 1) 한의약 관련 인력 ... 17 2) 한방 의료기관 ... 18 3) 한약 취급시설 ... 18 3. 한약재 재배 현황 ... 19 4. 한약재 생산 및 수출입 현황 ... 21 5. 한약의 유통 ... 24 1) 한약 취급자 현황 ... 24 2) 한약 품질관리 관련 법규 개정 현황 ... 26 3) 유통단계 ... 28 6. 한방의료 정책 ... 36 7. 연구개발 ... 38 제3절 한약 산업의 발전 과정 ... 42 1. 야생 한약재 자원의 개발 이용 ... 42 2. 한약재 자원개발의 신속한 발전 ... 42 제3장 한의약 산업과 국제화 ... 47 제1절 한의약 산업의 국제 시장 현황 ... 47 1. 세계 시장의 현황 ... 47 2. 중국의 한의약 산업 현황 ... 49 1) 중국적 특성 ... 49 2) 제약산업 현황 ... 49 3) 한약류 수출 현황 ... 50 3. 일본의 한방의료 현황 ... 50 1) 한방의료 이용 동향 ... 51 2) 일본의 한방 산업 동향 ... 52 제2절 WTO와 한의약 산업 ... 53 1. 세계무역 조직의 변화 ... 53 2. WTO 체제의 기본 원칙 ... 53 1) 차별대우 불가의 원칙 ... 53 2) 무역 자유화의 원칙 ... 53 3) 투명의 원칙 ... 54 4) 예외와 차별대우 원칙의 허용 ... 54 5) 관세를 통한 보호조치와 수량 제한의 폐지 ... 54 6) 공평한 경쟁의 촉진 ... 54 7) 무역의 구역성 안배 ... 55 8) 무역의 안정적인 발전 ... 55 3. 중국의 WTO 가입 ... 55 4. 한의약 산업의 영향과 대책 ... 55 1) 한의약 산업의 국제 경쟁력 확보를 위한 정책 및 구조조정 ... 56 2) 의료 설비의 연구개발 및 지적 재산권의 보호 ... 56 3) 의료시장 개방에 대한 영향 ... 57 4) 외자기업의 유치에 따른 제약기업 관리 체제의 영향 ... 58 제4장 한약 산업의 구조 ... 59 제1절 한약 산업 구조의 결정 요소 ... 60 1. 수요 구조와 산업 구조 ... 60 2. 투자 구조와 산업 구조 ... 61 3. 자원의 구조와 산업 구조 ... 61 4. 과학기술의 발전과 산업 구조 ... 62 5. 세계 경제와 산업 구조 ... 63 제2절 <B><FONT color ... #0000 1. 자연 요인 ... 63 2. 운송 요인 ... 64 3. 노동력 요인 ... 64 4. 시장 요인 ... 64 5. 집합 요인 ... 65 6. 사회 요인 ... 66 7. 정책 요인 ... 66 8. 행위 요인 ... 66 제3절 한약 산업 구조의 합리화 ... 67 1. 산업구조 합리화의 지표 ... 67 2. 산업 구조 합리화의 분석방법 ... 67 3. 한약 산업 구조 합리화의 일반적 지표 ... 68 4. 한약 산업 구조의 문제 ... 69 1) 한약재 산업 ... 69 2) 한약 제조업 ... 69 3) 한약 연구 산업 ... 70 4) 한약 판매산업 ... 70 제4절 한약 산업 구조의 고도화 ... 71 제5장 한약 관련 산업 ... 73 제1절 관련 산업의 이론 ... 73 1. 산업간의 물질 및 기술 관계의 형식 ... 74 1) 전향파급(前向波及)와 후향파급(後向波及) ... 74 2) 공급 관계 ... 74 3) 수요 관계 ... 75 4) 기술 관계 ... 75 제2절 한약 관련 산업의 특성 ... 76 제3절 한의약 관련 산업의 제품 ... 77 1. 한의약과 기능성 제품 ... 77 1) 기능성의 용어 ... 77 2) 세계 기능성 제품의 시장 현황 ... 78 3) 한국의 현황과 전망 ... 78 4) 중국의 현황 ... 80 5) 한의약 관련 제품과 전망 ... 81 2. OTC(Over The Counter: 일반의약품) ... 81 3. 식품시장 ... 81 4. 보건 음료시장 ... 83 5. 약주 시장 ... 84 6. 식품 첨가제와 조미료 시장 ... 84 7. 화장품 시장 ... 85 8. 치약 시장 ... 91 9. 담배 시장 ... 91 10. 일상용품 시장 ... 91 11. 동물용 약재 시장 ... 92 12. 기타 개발 ... 92 제4절 보건의료 생명공학 산업 ... 93 1. 보건의료 생명공학 산업의 국내외 동향 ... 93 2. 의료용구 산업 ... 95 1) 수출입 현황 ... 95 2) 전망 ... 96 제5절 한약 산업의 위치 ... 99 1. 한약 산업의 중요성 ... 99 2. 발전 단계와 잠재력 ... 99 3. 경쟁력과 전문성 ... 100 제6절 한국의 한약 산업 관련 정책 ... 100 1. 한약 규격화 제도 정착 ... 100 2. 한약재 수급 조절제도의 개선 ... 101 3. 한약 품질향상의 대책 추진 ... 101 4. 한방 의료보험 범위 확대 ... 102 5. 한의약 산업의 전망 및 추진계획 ... 103 제7절 중국의 한약 관련 산업의 정책 ... 105 제6장 한약 산업의 발전 ... 109 제1절 한약 산업 발전의 진행 과정 ... 109 1. 국제화 추세 ... 109 2. 고품질화 추세 ... 110 3. 천연화 추세 ... 110 4. 개성화 추세 ... 110 제2절 한약 기본이론의 발전 ... 111 1. 한약재와 음편의 품질 관리에 대한 발전 ... 111 2. 한약의 약효에 대한 기초지식의 발전 ... 112 3. 한약 약리 연구의 발전 ... 113 4. 한약 기본이론의 발전 ... 113 제3절 한약 신약물의 발전 ... 114 제4절 한약 제약 기술의 발전 ... 115 제5절 한약 산업의 표준 체계 발전 ... 116 제6절 한약재 산업의 표준화 (GAP: Good Agricultural Practice) ... 118 1. GAP의 개념 및 구성 ... 119 2. 각국의 GAP의 동향 ... 119 1) Codex ... 119 2) FAO ... 120 3) EU ... 120 4) 미주지역(미국, 멕시코, 캐나다, 칠레 등) ... 121 5) 아시아(중국, 일본, 말레이시아 등) ... 121 3. 국내 약용작물의 영향과 대책 ... 122 참고문헌 ... 123 부록 - <B><FONT color ... #0000 1. 한의약육성법 ... 127 2. 우수한약 관리기준 등에 관한 규칙(안) ... 133 3. 의약품제조 및 품질관리기준 ... 147 4. KGMP 평가기준 ... 157 5. 비임상시험관리기준(GLP) ... 171 6. 의약품임상시험관리기준 ... 211 7. 한약재수급및유통관리규정 ... 255 8. 표준 작업지침서(SOP)의 작성ㆍ개정 및 보관 ... 267 9. 한약관련 법규 ... 273 10. 건강기능식품에 관한 법률 ... 283 11. 수입건강기능식품 신고 및 검사세부 처리규정 ... 295 12. 화장품법 ... 299 찾아보기 ... 311