목차
제Ⅰ부 中醫藥 敎育 法規 ... 7
   1. 國家中醫藥管理局 局級 重點中醫藥學校 建設實施方 ... 7
   2. 中醫藥 繼續敎育 暫行規定 ... 11
   3. 成人高等專科敎育 中醫學專攻 敎學計劃 ... 17
   4. 成人高等專科敎育 中藥學專攻 敎學計劃 ... 22
제Ⅱ부 中藥 製藥會社 品質管理 法規 ... 29
   1. 中華人民共和國藥品管理法實施辦法 ... 29
   2. 藥品生産品質管理規範 ... 41
   3. 藥品 非 臨床硏究 品質管理規定(試行) ... 58
   4. 中藥經營企業 品質管理規範 ... 67
   5. 《藥品生産企業許可證》發給 檢收標準(暫行) ... 78
   6. 《藥品經營企業許可證》의 發給檢收標準(暫行) ... 89
   7. 中藥産生經營企業 合格證의 審査發給에 對한 事業配置意見 및 檢收準則에 關한 通知 ... 95
   8. 中成藥 生産企業 合格證 檢收準則(試行) ... 97
   9. 中藥飮片 生産企業 合格證 發給 檢收準則(試行) ... 106
   10. 中藥 經營企業 合格證 發給 檢收準則(試行) ... 110
   11. 中藥生産經營企業合格證 申請의 審査批准에 關한 暫行規定 ... 115
   12. 新設 藥品生産經營企業에 對한 審査批准問題에 關한 通知 ... 117
   13. 藥品批準番號에 對한 監督과 管理의 强化에 關한 通知 ... 118
   14. 藥品 批準番號에 對한 監督管理의 强化에 關한 補充通知 ... 120
   15. 藥品의 GMP認證에 關한 通知 ... 121
   16. 《藥品生産과 GMP》 第二部分 中成藥과 飮片의 生産에서 GMP의 實施 ... 123
   17. 中藥注射劑 生産過程 要求와 措置 ... 133
   18. 中藥原料藥品 生産과 GMP要求 ... 141
   19. 中藥 內服液體制劑 生産과 GMP實施 ... 150
   20. 飮片의 生産要求와 措置 ... 156
   21. 中成藥 工場에서 GMP實施 芻議 ... 163
   22. 中成藥工場에서 GMP實施의 "소프트웨어" ... 170
   23. 中醫醫療機構의 "放心藥房" 建設事業方案 ... 176
   24. 中醫醫療機構 "放心藥房" 建設規範 ... 178
   25. 中藥煎藥室 管理規範 ... 184
   26. 中藥 GSP 合格企業 檢收管理方法 ... 189
   27. 中藥 GSP 合格企業 檢收檢査員 管理方法 ... 192
   28. 國務院 辦公廳의 藥品生産經營秩序에 對한 繼續的인 整頓, 規範化를 通한 藥品管理事業의 强化에 關한 通知 ... 194
   29. 《國務院 辦公廳의 藥品生産經營秩序에 對한 繼續的인 整頓, 規範化를 通한 藥品管理事業의 强化에 關한 通知》의 貫徹에 關한 通知 ... 200
제Ⅲ부 中藥 品質 管理 規範 ... 207
   1. 藥品衛生標準 ... 207
   2. 藥品衛生標準標準規定과 說明 ... 210
   3. 病院藥劑管理方法 ... 212
   4. 醫療用毒性藥品管理方法 ... 217
   5. 毒性藥品管理品目 ... 220
   6. 《醫療用毒性藥品管理方法》에 關한 補充規定 ... 221
   7. 痲醉藥品管理方法 ... 222
   8. 向精神性藥品管理方法 ... 229
   9. 《輸入藥品管理方法》第十八條의 修訂에 關한 通知 ... 231
   10. 《輸入藥品許可證》審査와 發給에 關한 規定 ... 232
   11. 戒毒藥品管理方法 ... 234
   12. 《進口藥品管理方法》第十八條 修訂에 關한 通報 ... 238
   13. 原 處方에 犀牛角과 虎骨이 들어 있는 中成藥의 成分改變과 名稱變更 등 關聯問題에 關한 通知 ... 239
   14. 全國中成藥品目 整頓狀況과 向後의 業務에 關한 몇 가지 意見通知 ... 242
   15. 《國家基本藥物》部分品目 目錄의 印刷 發行에 關한 通知 ... 245
   16. 中國藥品認證委員會의 認證管理方法 ... 247
   17. 中國藥品認證標識의 圖案 및 說明 ... 250
   18. 藥品監督管理 行政處罰規定(暫行) ... 251
   19. 中藥材專門市長 整頓標準 ... 253
   20. 衛生部藥品不良反應監察센터의 成立에 關한 通知 ... 256
   21. 國務院의 藥品管理事業의 進一步 强化에 關한 緊急通知 ... 257
   22. 輸入 藥品管理方法 ... 264
제Ⅳ부 中藥 新藥開發과 特許權 保護關聯 法規 ... 273
   1. 新藥(中藥)申請資料項目 ... 273
   2. 新藥(中藥)의 臨床硏究에 對한 技術要求 ... 275
   3. 《新藥審批辦法》에서 中藥部分의 規定에 대한 修訂과 補充 ... 282
   4. 新藥 審査批準管理에 關한 若干의 補充規定 ... 285
   5. 新藥保護 및 技術移轉에 關한 規定 ... 289
   6. 中藥品目保護條例 ... 291
   7. 藥品行政保護條例 ... 296
   8. 中醫藥 特許管理方法(試行) ... 300
제Ⅴ부 中藥師 管理 規範 ... 309
   1. 開業藥師資格制度 臨時規定 ... 309
   2. 執業中藥師資格制度 暫行規定 ... 315
   3. 執業 中藥師의 職務設置와 職務規範 等 關聯問題에 關한 規定 ... 321
   4. 執業 中藥師 資格試驗의 일부 課目의 試驗免除에 關한 通知 ... 324
   5. 執業中藥師 登錄登記 管理方法 ... 325
제Ⅵ부 其他 法規 ... 331
   1. 中醫藥 科學技術事業 部門·業體 書類目標管理 實施細則 ... 331
   2. 國家中醫藥管理局 新聞宣傳業務 管理方法 ... 334
닫기