Chapter 01 제약산업의 현황
   1.1 제약산업이란? ... 1
   1.2 제약산업의 특성 ... 2
   1.3 국내 제약산업의 현황 ... 4
   1.4 해외 제약산업의 현황 ... 9
   1.5 제약산업의 전망 ... 17
   1.6 참고자료 ... 19
Chapter 02 신약개발 및 허가과정
   2.1 기초탐색 연구 및 신약의 기원 ... 23
   2.2 약효검색과 전임상 연구 ... 27
   2.3 임상시험계획서 승인신청(조건부 허가신청; IND 신청) ... 35
   2.4 임상시험 ... 39
   2.5 신약 허가신청 ... 41
   2.6 참고도서 및 자료 ... 43
Chapter 03 제너릭 의약품과 개량 신약
   3.1 제너릭 의약품이란? ... 45
   3.2 제약산업의 혁신 패턴과 제너릭 의약품 ... 46
   3.3 지적재산권인 특허 보호와 제너릭 의약품 ... 50
   3.4 생물학적 동등성의 보증 ... 53
   3.5 개량신약으로의 발전 ... 54
Chapter 04 제약관련 법규
   4.1 GMP의 이해 ... 90
   4.2 Validation의 이해 ... 126
   4.3 System에 의한 GMP 구축의 이해 ... 145
Chapter 05 의약품 제형
   5.1 제형이란? ... 155
   5.2 정제와 캡슐제 ... 156
   5.3 제형의 종류 ... 161
Chapter 06 제제공학
   6.1 분쇄 ... 177
   6.2 분급 ... 179
   6.3 혼합 ... 181
   6.4 과립제조 ... 182
   6.5 건조 ... 184
   6.6 타정 ... 187
   6.7 코팅 ... 191
   6.8 유제 및 현탁제 ... 194
   6.9 반고형제 ... 199
   6.10 청징화와 여과 ... 201
   6.11 멸균 ... 202
   6.12 프리포뮬레이션 ... 203
Chapter 07 PAT(공정분석기술)
   7.1 서론 ... 207
   7.2 국내외 현황 ... 208
   7.3 PAT 내용 ... 211
   7.4 사례 연구 ... 213
   7.5 맺음말 ... 221
Chapter 08 제약공학 기기분석
   8.1 의약품 분석 ... 222
   8.2 대한약전과 기기분석 ... 222
   8.3 크로마토그래피 ... 225
   8.4 스펙트럼 측정법 ... 237
Chapter 09 약물과 치료약 총론
   9.1 약리학에 대한 분자생물학 ... 255
   9.2 약물과 수용체 ... 263
   9.3 약동학 ... 267
   9.4 약물의 상호작용과 유해효과 ... 277
Chapter 10 바이오 신약
   10.1 바이오 신약이란? ... 280
   10.2 바이오 의약품의 역사와 현황 ... 281
   10.3 바이오 의약품 관련 기술 ... 282
   10.4 세계 바이오 신약업체 동향 ... 290
   10.5 국내 바이오 신약업체 ... 294
   10.6 바이오 의약품의 향후 시장전망 ... 297
   10.7 참고문헌 ... 299
Chapter 11 화장품 공학
   11.1 화장품의 정의 ... 300
   11.2 피부의 구조 ... 304
   11.3 계면활성 ... 309
   11.4 화장품의 원료 ... 311
   11.5 화장품의 종류 ... 317
   11.6 화장품의 제조 ... 324
Chapter 12 기능성식품학
   12.1 기능성식품이란 무엇인가? ... 326
   12.2 건강기능식품과 Health claim ... 328
   12.3 우수건강기능식품제조기준(GMP) ... 353
Chapter 13 의료기기공학
   13.1 의료기기법 개요 ... 356
   13.2 의료기기 관리제도 ... 367
Chapter 14 약물전달공학
   14.1 서론 ... 394
   14.2 Drug Delivery System(DDS)의 개요 및 기술 ... 395
   14.3 시장동향 및 전망 ... 410
   14.4 결론 ... 416
부록 : 우리 나라의 제약회사 ... 417
찾아보기 ... 425