Ⅰ. 서론 ... 1
Ⅱ. 시험방법 ... 1
   1. 기본 사항 ... 1
   2. 임상시험대상 피험자 수 및 표본의 크기 ... 2
   3. 임상시험 설계의 기본 유형 ... 2
   4. 피험자의 선정 및 제외 ... 3
   5. 대조군(위약군) 설정 및 병행 연구 ... 3
   6. 무작위 배정 및 맹검 평가 ... 4
   7. 연구 결과 측정 및 안전성·유효성 평가 ... 5
   8. 용량 및 시험기간 ... 6
   9. 약물간 상호작용 ... 7
   10. 삶의 질(Quality of Life) 평가 ... 7
   11. 한의학적 진단체계(변증논치)의 적용 ... 7
   12. 기타 고려사항 ... 8
별첨 1. 기침·가래의 한의학적 진단기준 ... 9
별첨 2. 기침·가래 한의학적 진단 설문지 ... 10
별첨 3. 기침·가래 한의학적 설문지 평가기준 ... 11
별첨 4. 기침·가래의 중증도 평가기준 ... 12
별첨 5. 보조적인 평가방법 - BCSS ... 13
별첨 6. 보조적인 평가방법 - CQLQ ... 14
별첨 7. 유효성 판정기준 ... 15
참고문헌 ... 16