서두 생물 악제학과 약물속도론 ... 1
제Ⅰ장 약물의 용출 ... 3
   1-1 용출속도에 영향을 미치는 인자 ... 4
   1-2 용출시험 시 고려해야 할 사항 ... 6
      1-2-1 용출기 ... 6
      1-2-2 용출액 부피 ... 8
      1-2-3 용출액의 탈공기화(deaeration) ... 9
      1-2-4 용출액에 부유하는 제형을 위한 싱커 사용 ... 10
      1-2-5 교반속도 ... 11
      1-2-6 용출액 종류 ... 11
   1-3 난용성 약물을 함유한 제제를 위한 용출시험법 ... 13
   1-4 젤라틴 캡슐을 위한 이단계 용출시험법(Two-Tier Dissolution) ... 14
   1-5 장용성 제형과 같은 지연형 제형의 경우 용출시험규정 ... 15
      1-5-1 첫 번째 용출시험 방법 ... 16
      1-5-2 두 번째 용출시험 방법 ... 16
   1-6 BCS와 용출시험과의 연계성 ... 17
   1-7 제품 허가 후 변경사항 발생 시 제품동등성 평가를 위한 용출시험의 활용 ... 18
   1-8 대조약과 시험약의 용출양상의 유사성 비교방법 ... 24
제2장 약물의 흡수 ... 35
   2-1 약물의 생체막 투과 ... 35
      2-1-1 생체막의 구조 ... 35
      2-1-2 상피세포에 있어서 막투과의 기전 ... 38
      2-1-3 막투과와 분자의 성질 ... 46
   2-2 소화관에서의 약물의 흡수 ... 48
      2-2-1 소화관 흡수 ... 48
      2-2-2 약물의 위장관 흡수에 영향을 미치는 인자 ... 61
      2-2-3 약물의 소화관 흡수성의 개선 방안 ... 70
   2-3 소화관 이외의 경로를 통한 약물의 흡수 ... 75
      2-3-1 구강흡수 ... 75
      2-3-2 직장으로부터의 흡수 ... 77
      2-3-3 비점막 및 질점막으로부터의 흡수(nasal and vaginal absorption) ... 79
      2-3-4 경피흡수(percutaneous absorption, transdermal absorption) ... 80
      2-3-5 주사부위로부터의 흡수 ... 87
      2-3-6 폐로부터의 흡수(pulmonary absorption) ... 90
      2-3-7 눈으로부터의 흡수(ocular absorption) ... 91
제3장 약물의 체내 분포 ... 93
   3-1 조직분포 ... 93
      3-1-1 분포과정의 개요 ... 94
      3-1-2 조직분포를 지배하는 요인 ... 97
      3-1-3 조직결합성분 ... 102
   3-2 조직내 저류 ... 105
   3-3 임파이행 ... 106
      3-3-1 임파기관 및 체순환과 맥관구조 ... 106
      3-3-2 투여경로와 임파관계 이행 ... 110
   3-4 뇌로의 약물분포 ... 113
      3-4-1 뇌 모세혈관에 있어서 약물 수송 ... 115
      3-4-2 뇌내세포에의 약물결합 ... 116
      3-4-3 맥락총에 있어서 약물의 수송과 뇌실 상피에서의 확산 ... 116
   3-5 간장으로의 약물분포 ... 119
      3-5-1 간장의 구조 ... 120
      3-5-2 간장으로의 약물 이행 ... 122
   3-6 태아로의 이행 ... 125
      3-6-1 태반의 구조와 태아순환 ... 127
      3-6-2 약물의 태반통과 ... 128
      3-6-3 태아 내 분포 ... 129
   3-7 지방조직으로의 분포 ... 130
      3-7-1 지방조직과 약물의 작용 ... 131
      3-7-2 지방조직과 독성의 방어작용 ... 132
제4장 대사 ... 135
   4-1 대사 과정의 역할 ... 135
      4-1-1 약리 활성화 기능으로서의 대사 ... 135
      4-1-2 독성 발현 기전으로서의 대사 ... 137
      4-1-3 소실 경로로서의 대사 ... 138
      4-1-4 초회통과효과로의 대사 ... 139
   4-2 약물 대사 장기와 대사 효소 ... 140
      4-2-1 약물 대사 장기 ... 140
      4-2-2 세포내 부위 ... 140
      4-2-3 약물대사효소 ... 141
   4-3 약물 대사의 양식 ... 148
      4-3-1 Phase Ⅰ 반응 ... 148
      4-3-2 Phase Ⅱ 반응 ... 150
   4-4 약물 대사에 미치는 영향 ... 156
      4-4-1 약물 대사의 동태학적 고려사항 ... 156
      4-4-2 환경적 요인에 의한 약물 대사의 변동 ... 158
      4-4-3 유전적 요인에 의한 약물 대사의 변동 ... 165
제5장 약물의 배설 ... 171
   5-1 신배설 ... 171
      5-1-1 신장의 구조 ... 171
      5-1-2 네프론의 구조와 기능 ... 172
      5-1-3 약물의 신배설 기구 ... 176
      5-1-4 신질환시에 있어서 약물의 신배설 ... 179
      5-1-5 약물의 신독성 ... 182
   5-2 담즙배설 ... 183
      5-2-1 담즙의 생성 ... 184
      5-2-2 약물의 간이행 ... 186
      5-2-3 약물의 담즙 중 배설 ... 188
   5-3 기타 신외배설 ... 190
      5-3-1 타액 중 배설 ... 190
      5-3-2 유즙(乳汁) 중 배설 ... 194
      5-3-3 호기 중 배설 ... 196
제6장 약물 속도론 ... 197
   6-1 약물속도론의 정의 ... 197
   6-2 선형 1-컴파트먼트 모델 ... 198
      6-2-1 컴파트먼트 이론 ... 198
      6-2-2 정맥내 주사 ... 199
      6-2-3 요중배설 데이터의 해석 ... 204
      6-2-4 정맥내 주입(Infusion) ... 208
      6-2-5 1차 흡수 ... 211
   6-3 선형 2-컴파트먼트 모델 ... 218
      6-3-1 2-컴파트먼트 모델 ... 218
      6-3-2 정맥내 주사 ... 221
      6-3-4 1차 흡수 ... 231
   6-4 반복투여시의 약물동태 ... 232
      6-4-1 중합의 원리 ... 233
      6-4-2 1-컴파트먼트 모델 ... 234
      6-4-3 2-컴파트먼트 모델 ... 245
   6-5 비선형 컴파트먼트 모델 ... 245
   6-6 생리학적 약물속도론 ... 247
      6-6-1 생리학적 모델 ... 247
      6-6-2 약물의 체내동태에 관한 기본적인 성질 ... 247
      6-6-3 조직 컴파트먼트 모델 ... 248
      6-6-4 클리어런스 ... 248
      6-6-5 전신 클리어런스 ... 250
      6-6-6 초회통과효과 ... 251
      6-6-7 평균체류시간 ... 252
      6-6-8 선형모델과 비선형모델 ... 253
      6-6-9 전신에 있어서의 약물동태 ... 254
   6-7 약물속도론과 의약품 개발 ... 254
      6-7-1 의약품의 개발 프로세스 ... 255
      6-7-2 탐색단계에 있어서 약물속도론의 역할 ... 258
      6-7-3 전 임상시험과 약물속도론 ... 259
      6-7-4 임상시험과 약물속도론 ... 263
   6-8 임상약물속도론 ... 269
      6-8-1 치료의 최적화 및 임상약물속도론(Clinical Pharmacokinetics) ... 269
      6-8-2 TDM(therapeutic drug monitoring)을 위한 약물속도론의 기초이론 ... 270
      6-8-3 투여계획 수립을 위한 약물속도론의 응용: 테오필린의 TDM ... 273
      6-8-4 케이스 스터디(Case Study) ... 276
      6-8-5 TDM(Therapeutic Drug Monitoring)의 대상약물과 적용기준 ... 278
찾아보기 ... 281