Abstract ... 11
요약 ... 13
Ⅰ. 서론 ... 18
   1. 연구의 배경과 필요성 ... 18
   2. 연구 목적 ... 20
   3. 연구 내용과 방법 ... 21
Ⅱ. 한미FTA 개요 및 주요 내용 ... 24
   1. 한미FTA 개요 ... 24
   2. 의약품 분야 협상의 개요 ... 26
   3. 의약품 분야 협정문 주요 내용 ... 27
Ⅲ. 의약품 시장 동향과 한미FTA의 의의 ... 33
   1. 의약품 시장 동향 ... 33
   2. 한미FTA의 배경과 의의 ... 44
Ⅳ. 의약품의 혁신성 부문 협정문 분석과 제도 발전방안 ... 70
   1. 주요 조항의 정책적 의미와 이론적 고찰 ... 70
   2. 국내 제도 현황 ... 95
   3. 외국의 관련제도 운영 현황 ... 105
   4. 국내 제도 시행 및 발전방안 ... 127
Ⅴ. 제도의 투명성 부문 협정문 분석과 제도 발전방안 ... 137
   1. 주요 조항의 정책적 의미와 이론적 고찰 ... 137
   2. 국내 제도 현황 ... 150
   3. 외국의 관련제도 운영 현황 ... 171
   4. 국내 제도 시행 및 발전방안 ... 184
Ⅵ. 지적재산권 부문 협정문 분석과 제도 발전방안 ... 187
   1. 주요 조항의 정책적 의미와 이론적 고찰 ... 187
   2. 국내 제도 현황 ... 198
   3. 외국의 관련제도 운영 현황 ... 209
   4. 국내 제도 시행 및 발전방안 ... 253
Ⅶ. 결론 ... 274
   1. 한미FTA 의약품 협정의 의의 ... 274
   2. 의약품 협정문의 주요 정책적 요소 ... 277
   3. 의약품 관리제도의 발전방안 ... 280
   4. 맺음말 ... 285
참고문헌 ... 287