머리말 ... ⅰ
1. <B><FONT color ... #0000
   1. 종합적 정도경영(Total Quality Management)의 발전과정 ... 15
   2. 제 학자간의 종합적 정도경영(Total Quality Management)의 정의 ... 16
   3. TQM의 기원(Origin of TQM) ... 19
   4. 박식한 지식원리(Theory of Profound Knowledge) ... 21
   5. W. Edwards Deming의 질의 개념 ... 22
   6. Deming의 질에 대한 14가지 핵심사항 ... 22
   7. 맬콤 볼드리지 국립품질대상(Malcolm Baldrige National Quality Award : MBNQA) ... 23
   8. 정도 보장(Quality Assurance)과 종합적 정도경영(Total Quality Management)의 차이점 ... 28
   9. 종합적 정도경영(Total Quality Management : TQM) ... 29
   10. 임상병리과의 역동관계(7S 구조) ... 51
2. 총변이의 관리 ... 79
   1. 변이의 정의(Definton of Variation) ... 79
   2. 변이의 허용범위(Allowable limit of variation) ... 81
   3. 측정시차와 변이 ... 83
   4. 변이의 크기(Variation Size) ... 86
   5. 분석전 변이(Preanalytical Variation) ... 88
   6. 생리적 변이(Biological Variation) ... 93
   7. 분석중 변이(Analytal Variation) ... 100
   8. 표본집단(Sample Population) ... 111
   9. 측정조건에 따른 오차의 분류 ... 114
3. 통계적 정도 관리(Statistical Quality Control : SQC) ... 129
   1. 오차의 개념(Concept of Error) ... 130
   2. 통계적 자료의 분류방법 ... 137
   3. 정규분포곡선의 이용(Use of Normal Distribution Curve) ... 138
   4. 정규 분포(Normal Distribution) ... 140
   5. 평균치, 표준편차, 변이계수, 변이계수비율의 산출 ... 142
   6. 검정법(Test Method) ... 151
   7. 검정의 함정(Pitffalls of Test) ... 168
   8. 분산분석(ANOVA)의 비교(Analysis of Variance) ... 170
   9. 참고치의 산출(Reference Value) ... 173
   10. 임계치 검색과 변화치 검색의 활용(Critical Value Check and Delta Check) ... 176
4. 총오차의 관리 (Total Error Control) ... 187
   1. 분석중 오차(Analytical Error) ... 187
   2. 총오차에 의한 정도 관리 기법(QC Technique by Total Error) ... 189
   3. 총오차의 허용범위 설정(Setting of Total Allowable Error) ... 208
   4. 총오차 분석의 접근방법 ... 214
   5. 연총오차 분석(Annual Total Error Analysis) ... 224
   6. 총오차의 최소화 기법(Minimization of Total Error) ... 227
5. 관리도의 유형과 해석(Types of Control Chart for Interpretation) ... 235
   1. 관리도의 정의(Definition of Control Chart) ... 235
   2. 변이의 수용범위(Acceptable Variation Range) ... 236
   3. 평균치 관리도( Control chart) ... 241
   4. 평균치 범위관리도(-R Control Chart) ... 248
   5. 평균치 일차 범위관리도(-RS -R Control Chart) ... 253
   6. 쌍치 관리도(Twin Plot Method) ... 255
   7. 누화 관리도(Cusum Chart) ... 274
   8. 표준편차 지수 관리도(SDI Control Chart) ... 276
   9. 표준편차 계수 관리도(Confficient of Standard Deviation Control Chart) ... 281
   10. Westagard의 복합 규칙(Westagard multi-rules) ... 288
   11. 검정력 함수 관리도(Power Function Graph) ... 296
   12. 관리범위 이탈시에 교정활동(Corrective Activities on Out of Control Limit) ... 303
6. 내부 정도 관리(Internal Quality Control : IQC) ... 309
   1. 관리 계층과 관리자의 역할 ... 309
   2. 관리자의 정책통합(Integrating Management by Policy) ... 312
   3. 임상병리과의 정도관리계획 ... 319
   4. 용구와 재료의 우수성 ... 327
   5. 시스템 정도관리(System Quality Control : SQC) ... 335
   6. 검사실 운영관리자나 정도관리 조정관의 역할(Role of Quality Manager) ... 337
   7. 임상화학 분야의 정도관리(Quality Control for Clinical Chemistry) ... 341
   8. 혈액 검사실의 정도관리(QC for Heamatology) ... 364
   9. Westgard multi-rules의 활동 ... 377
   10. 면역 혈청검사실의 정도관리(QC for Immunoserology) ... 387
   11. 세균학 분야의 정도 관리(QC for Microbiology) ... 390
   12. 혈액은행의 정도관리(Quality Control for Blood Bank) ... 405
   13. 요분석 정도 관리(QC for Urinary Chemistry) ... 407
   14. 독물학 분야의 정도관리(QC for Toxicology) ... 409
   15. 기타 검사실의 정도관리(Other Laboratory QC) ... 409
   16. 해부병리의 정도보장(Quality Assurance in Anatomic Pathology) ... 416
참고문헌 ... 423
찾아보기 ... 431
INDEX ... 439