역자 서문 ... ⅲ 역자 소개 ... ⅴ 서문 ... ⅶ 제1부 기본 요소 제1장 시작하기: 임상 연구의 해부 및 생리 ... 3 연구의 해부학: 연구의 구성 ... 3 연구의 생리학: 연구의 운영 ... 8 임상연구 대자인 ... 14 요약 ... 16 참고문헌 ... 17 제2장 연구 질문의 구상 ... 19 연구 질문의 근본 ... 20 훌륭한 연구 질문의 특성 ... 22 연구 질문 및 계획안 개발 ... 25 중개연구 ... 26 요약 ... 29 참고문헌 ... 29 제3장 연구 피험자의 선정: 특정화, 표본추출, 모집 ... 31 기본 용어와 개념 ... 32 선정 기준 ... 34 표본추출 ... 36 피험자 모집 ... 38 요약 ... 40 참고문헌 ... 42 제4장 측정 방법: 정밀도와 정확도 ... 43 측정 척도 ... 44 정밀도 ... 45 정확도 ... 48 측량 과정에서 요구되는 다른 특성들 ... 52 저장된 검체의 측정 ... 53 맺음말 ... 53 요약 ... 54 참고문헌 ... 56 제5장 표본크기 추정을 위한 준비과정: 가설과 근본원칙 ... 57 가설 ... 57 기본적 통계 원칙 ... 61 추가적으로 검토할 사항 ... 66 요약 ... 70 참고문헌 ... 71 제6장 표본크기 산출과 검정력: 적용과 사례 ... 73 분석적 연구 및 실험을 위한 표본크기 기법 ... 73 기타 고려 사항 및 특수한 문제 ... 79 서술적 연구를 위한 표본크기 기법 ... 82 표본크기가 고정되어 있는 경우 ... 85 표본크기를 최소화하고 검정력을 최대화하기 위한 전략 ... 85 정보가 충분치 않을 때 표본크기를 산출하는 방법 ... 91 피해야 할 흔한 실수들 ... 92 요약 ... 93 참고문헌 ... 103 제2부 맹검 연구 설계 제7장 코호트 연구의 설계 ... 107 전향적 코호트 연구 ... 107 후향적 코호트 연구 ... 109 코호트 내 환자-대조군 연구와 환자-코호트 연구 ... 111 다중-코호트 연구와 외부 대조군 ... 113 기타 코호트 연구와 관련된 문제들 ... 115 요약 ... 116 참고문헌 ... 117 제8장 단면 연구 및 환자-대조군 연구의 설계 ... 119 단면 연구 ... 119 환자-대조군 연구 ... 123 관찰 연구 설계 방법의 선택 ... 131 요약 ... 133 참고문헌 ... 137 제9장 관찰적 연구에서의 인과 추론력 강화 ... 139 거짓 연관성 ... 140 인과 관계 외의 실제 연관성들 ... 143 설계 단계에서 교란 변수를 처리하는 방법 ... 145 분석 단계에서 교란 변수에 대처하는 방법 ... 150 인과 관계의 과소 평가 ... 154 전략의 선택 ... 155 요약 ... 157 참고문헌 ... 160 제10장 무작위 맹검 시험의 설계 ... 163 중재와 대조군 조건의 선정 ... 163 결과 측정법의 선정 ... 166 참여자의 선정 ... 169 기초 변수의 측정 ... 172 무작위화와 맹검 ... 173 요약 ... 178 참고문헌 ... 179 제11장 대안적 임상시험 설계 방법과 실행 관련 문제들 ... 181 대안적 임상시험 설계 ... 181 임상시험의 수행 ... 189 요약 ... 199 참고문헌 ... 201 제12장 의학 검사법 연구의 설계 ... 203 검사의 유용성 결정 ... 203 검사의 재현성 연구 ... 206 검사의 정확도 연구 ... 208 검사 결과가 의학적 결정에 미치는 영향력에 대한 연구 ... 213 검사의 실현가능성, 비용, 위험도에 대한 연구 ... 214 결과물에 대한 검사의 영향력 연구 ... 215 진단 검사 연구 설계 및 분석의 문제점 ... 218 요약 ... 222 참고문헌 ... 227 제13장 기존 데이터의 활용 ... 229 장점과 단점 ... 229 이차적 데이터 분석 ... 230 보조 연구 ... 235 체계적 문헌 고찰 ... 237 요약 ... 243 종합 효과 및 신뢰구간 ... 244 랜덤 효과 모형 vs. 고정 효과 모형 ... 245 동질성의 통계적 검증 ... 245 참고문헌 ... 246 제3부 실행 제14장 윤리적 문제의 해결 ... 251 윤리적 원칙 ... 251 인간 피험자 대상 연구 관련 연방 법률 ... 252 별도의 보호가 필요한 연구 참여자 ... 259 연구자의 책임 ... 260 특정 연구 유형의 윤리적 문제들 ... 263 기타 문제들 ... 265 요약 ... 265 참고문헌 ... 266 제15장 설문지 및 면담도구의 설계 ... 269 적합한 도구 이용 ... 269 설문 및 면담도구의 개발 단계 ... 279 설문 및 면담도구의 진행 ... 281 요약 ... 283 참고문헌 ... 285 제16장 데이터 관리 ... 287 데이터 테이블 ... 287 데이터 입력 ... 291 데이터 추출(질의, 쿼리) ... 297 데이터 오류의 파악과 수정 ... 298 데이터 분석 ... 299 비밀 보호와 보안 ... 300 요약 ... 301 참고문헌 ... 301 제17장 연구의 실행과 품질관리 ... 303 필요 자원을 구비하기 ... 304 프로토콜 확정 ... 309 연구 실행 과정의 품질관리 ... 312 요약 ... 319 참고문헌 ... 324 제18장 지역사회와 국제연구 ... 325 지역사회연구와 국제연구의 필요성 ... 325 지역사회연구 ... 327 국제연구 ... 329 요약 ... 335 참고문헌 ... 335 제19장 연구 제안서 작성과 자금 확보 ... 337 연구 제안서 작성 ... 337 제안서의 구성 요소 ... 340 좋은 제안서의 특성 ... 346 연구를 위한 지원 모색하기 ... 347 요약 ... 353 참고문헌 ... 353 찾아보기 ... 355