1장 제약산업 = 1 
  1.1 제약산업 개념 = 2 
    1.1.1 제약산업 정의 = 2 
    1.1.2 의약품의 분류 = 2 
    1.1.3 제약산업의 특징 = 2 
  1.2 제약정책 = 3 
    1.2.1 약가정책 = 4 
    1.2.2 의약품 유통정책 = 5 
    1.2.3 의약품 품질(허가)정책 = 6 
    1.2.4 국제통상정책 = 7 
  1.3 제약산업 현황 = 7 
    1.3.1 국내 현황 = 7 
    1.3.2 해외 현황 = 11 
  1.4 우리나라 제약산업 발전사와 향후 비전 = 15 
2장 의약품 관련 법령과 약전 = 19 
  2.1 약사법 = 20 
  2.2 대한약전 = 40 
    2.2.1 약전통칙 = 40 
    2.2.2 제제총칙 = 49 
    2.2.3 의약품 각조 = 53 
    2.2.4 일반시험법 = 56 
3장 신약개발 = 59 
  3.1 신약개발 허가과정 = 60 
    3.1.1 기초탐색 연구 및 신약의 기원 = 62 
    3.1.2 약효검색과 전임상 연구 = 66 
    3.1.3 임상시험계획서 승인신청(IND 신청) = 72 
    3.1.4 임상시험 = 75 
    3.1.5 신약 허가신청 = 78 
  3.2 신약개발과 특허 = 82 
    3.2.1 특허제도란? = 82 
    3.2.2 물질특허의 도입과 신약개발 = 83 
    3.2.3 의약분야에서의 특허 이슈 = 83 
4장 제네릭 의약품과 개량신약 = 87 
  4.1 제네릭 의약품이란? = 88 
  4.2 제약산업의 발전 방향과 제네릭 의약품 = 92 
    4.2.1 혁신신약 단계 = 92 
    4.2.2 경쟁신약 단계 = 93 
    4.2.3 제네릭 의약품 단계 = 94 
  4.3 개량신약으로의 발전 = 95 
    4.3.1 개량신약이란? = 95 
    4.3.2 개량신약의 분류 = 97 
    4.3.3 향후 국내 제약산업의 성장동력 ''개량신약'' = 99 
  4.4 지적재산권 보호와 제네릭 의약품 = 100 
5장 의약품의 제형／제제 = 119 
  5.1 의약품 제형／제제 개요 = 120 
    5.1.1 의약품의 제형 = 120 
    5.1.2 제형의 필요성 = 121 
    5.1.3 제형설계 시 고려사항 = 122 
  5.2 제형의 분류 및 특성 = 123 
    5.2.1 제형의 분류 = 123 
  5.3 제제설계 및 제조 = 154 
    5.3.1 분쇄 = 155 
    5.3.2 분급 = 157 
    5.3.3 혼합 = 159 
    5.3.4 과립화 = 160 
    5.3.5 건조 = 163 
    5.3.6 타정 = 164 
    5.3.7 코팅 = 168 
    5.3.8 여과 = 170 
    5.3.9 멸균 = 171 
    5.3.10 포장 = 172 
  5.4 약물전달시스템 = 174 
    5.4.1 서론 = 174 
    5.4.2 약물전달 기술의 분류 = 175 
    5.4.3 약물전달시스템의 설계 = 182 
6장 바이오 의약품과 천연물 의약품 = 187 
  6.1 바이오 의약품 = 188 
    6.1.1 바이오 의약품의 역사 = 188 
    6.1.2 바이오 신약의 개요 = 188 
    6.1.3 바이오 의약품 관련 기술 = 193 
    6.1.4 해외 바이오 의약품(신약) 개발동향 = 203 
    6.1.5 국내 바이오 의약품(신약) 개발동향 = 207 
    6.1.6 바이오 의약품 향후 전망 209 
  6.2 천연물 의약품 = 214 
    6.2.1 천연물 의약품의 정의 = 214 
    6.2.2 천연물 의약품의 기원 = 215 
    6.2.3 천연물 의약품의 특징 = 215 
    6.2.4 국내외 범위 및 분류 = 216 
    6.2.5 천연물 의약품 개발 = 219 
    6.2.6 식물 자원의 중요성 = 224 
    6.2.7 천연물 의약품의 전망 = 225 
7장 의약품 품질관리 시험법 = 227 
8장 의약품 품질시스템 = 259 
  8.1 GMP의 개요 = 260 
    8.1.1 GMP의 이해 = 260 
    8.1.2 GMP의 정의 = 260 
    8.1.3 GMP의 역사 = 261 
    8.1.4 GMP의 목표 = 261 
    8.1.5 주요 국가의 GMP 규정 = 262 
    8.1.6 GMP의 4대 기준서 = 263 
    8.1.7 의약품등 제조소의 시설 기준 = 263 
  8.2 GMP 소개 = 265 
  8.3 밸리데이션 = 279 
    8.3.1 서론 = 279 
    8.3.2 주요 밸리데이션 소개 = 283 
    8.3.3 맺음말 = 290 
  8.4 최근 Paradigm: QbD 및 PAT = 292 
    8.4.1 QbD(Quality-by-Design) = 292 
    8.4.2 PAT(Process Analytical Technology) = 298 
9장 화장품 = 311 
  9.1 화장품의 소개 = 312 
  9.2 피부 = 315 
  9.3 화장품의 계면활성 = 321 
  9.4 화장품의 구성성분 = 324 
  9.5 화장품의 제형 = 331 
    9.5.1 기초화장품(스킨케어 화장품) = 331 
    9.5.2 한방화장품 = 332 
    9.5.3 유기농화장품 = 333 
    9.5.4 색조화장품 = 334 
    9.5.5 방향화장품 = 336 
10장 건강기능식품 = 339 
  10.1 건강기능식품 개요 및 생리활성 = 340 
    10.1.1 기능성식품의 정의 = 340 
    10.1.2 건강기능식품의 정의와 개요 = 341 
    10.1.3 건강기능식품의 필요성 및 시장현황 = 349 
  10.2 건강기능식품 관련 법규 및 분류 = 350 
    10.2.1 건강기능식품 관련 법규 = 350 
    10.2.2 건강기능식품 원료의 분류 = 359 
찾아보기 = 367