머리말 = 5 CHAPTER 1 건강기능식품의 이해 1. 건강기능식품의 정의 = 12 2. 건강기능식품에 관한 법률 = 12 1) 제정 배경 = 12 2) 입법 목적 = 14 3) ''건강기능식품에 관한 법률''의 제정 = 16 3. 건강기능식품 기능성 원료 = 17 1) 건강기능식품공전 = 18 2) 개별인정형 건강기능식품 = 19 3) 일반 식품 유형으로 적용하고자 하는 경우 = 25 CHAPTER 2 건강기능식품 시장 현황 1. 국내 건강기능식품 시장 현황 = 30 1) 건강기능식품산업 분류 및 성장 = 30 2) 건강기능식품 생산 추이 = 31 3) 소비자 분석 = 36 2. 국외 건강기능식품 시장 현황 = 42 1) 미국 = 42 2) 일본 = 49 3) 중국 = 56 4) 유럽 = 60 CHAPTER 3 건강기능식품의 표시 및 광고 1. 코덱스 기능성 표시 = 66 1) 영양소 기능성 표시 = 67 2) 기타기능표시 = 67 3) 질병발생위험 감소기능표시 = 67 2. 우리나라의 기능성 표시 = 67 1) 표시 기준 = 68 2) 건강기능식품의 광고 = 70 CHAPTER 4 원료 표준화 및 제조 관리 1. 표준화에 대한 이해 = 84 1) 표준화의 개념 = 84 2) 표준화의 고려 사항 = 85 2. 원재료의 표준화 = 85 1) 종의 확인 = 85 2) 사용 부위 = 86 3) 원산지 = 86 4) 채취 시기 = 86 5) 수확 후 보존 = 87 3. 제조 공정의 표준화 = 87 1) 추출 용매 = 87 2) 추출 온도 = 87 3) 추출 시간 = 88 4) 추출 횟수 = 88 5) 건조 조건 = 88 6) 정제 = 90 7) 혼합 = 90 8) 포장 및 저장 = 90 4. 지표성분 및 기준규격 설정 = 90 1) 지표성분(또는 기능성분) 선정 = 90 2) 지표성분(또는 기능성분)의 기준규격 설정 = 92 5. 우수건강기능식품 제조기준 = 97 1) GMP의 정의 및 국내외 동향 = 97 2) GMP 주요 내용 = 97 3) GMP 운영조직 = 98 4) 교육ㆍ훈련 = 98 CHAPTER 5 안전성 평가 1. 안전성 평가 = 102 1) 안전성 평가의 개요 = 102 2) 안전성 평가의 일반 절차 및 원칙 = 102 2. 독성평가 = 110 1) 독성평가의 개요 = 110 2) 독성시험과 GLP = 110 3) 독성시험의 항목 및 방법 = 112 4) 독성시험 결과의 평가 = 123 3. 건강기능식품의 안전성 관리 = 125 CHAPTER 6 기능성 평가 1. 기능성 평가 기본 원칙 = 128 2. 연구 유형 및 바이오마커 = 130 1) 연구 유형 = 130 2) 기능성 검증을 위한 바이오마커 선택 = 316 3) 건강기능식품 인체적용시험의 새로운 패러다임 = 137 3. 기능성별 대사 기전 및 관련 기능성 원료 = 140 1) 산화 스트레스 억제 = 140 2) 혈당 조절 = 151 3) 혈중 콜레스테롤 조절 = 164 4) 혈중 중성지방 조절 = 176 5) 혈압 유지 = 181 6) 혈액 흐름 = 188 7) 체중과 체지방 감소 = 200 8) 간 건강 = 211 9) 장 건강 = 226 10) 골관절 건강 = 238 11) 갱년기 여성 건강 = 243 12) 면역 기능 유지 = 251 13) 인지능력 개선 = 262 14) 운동수행능력 향상 = 269 15) 과민피부상태 개선 = 284 16) 치아 건강 = 293 CHAPTER 7 인체적용시험의 실제 1. 시험의 기본 원칙 = 302 2. 시험의 수행 = 303 1) 시험 관련 용어 정의 = 303 2) 시험 진행 절차 = 306 3. 시험 계획 시 고려 사항 = 309 1) 연구 목적과 가설 = 309 2) 연구 디자인 = 309 3) 연구 대상자 선정 및 제외 기준 = 311 4) 연구 대상자 수 산정 = 312 5) 섭취 기간 및 측정 주기 = 316 6) 섭취량 및 섭취 방법 = 316 7) 식습관 조사 = 317 8) 기능성 평가 = 317 9) 안전성 평가 = 317 10) 통계 분석 = 318 4. 시험 진행 중 고려 사항 = 318 1) 연구 대상자 관리 = 318 2) 문서 관리 = 318 3) 모니터링 = 319 4) 이상 반응과 중대한 이상 반응의 보고 및 관리 = 319 5) 자료 관리 = 320 6) 문서 보관 = 320 5. 통계 분석 및 결과 보고 시 고려 사항 = 320 1) 통계 분석 = 320 2) 결과 보고 시 고려 사항 = 322 참고문헌 = 324 찾아보기 = 326