1장 서론 = 31 
  1. 바이오테크 산업은 아직 신생아 단계이다 = 32 
  2. 바이오테크놀로지의 사업은 다른 사업들과 다르다 = 33 
  3. 바이오테크놀로지는 정확히 무엇인가? = 33 
  4. 바이오테크놀로지 크러스터와 바이오테크 허브의 광역화 = 35 
  5. 바이오테크놀로지 사업모델은 무너졌는가? = 39 
2장 무엇이 바이오테크 엔터프리너를 만드는가? = 43 
  1. 다른 종 = 44 
  2. 도전을 인식해라 : 비용을계산하라 = 45 
    1) 얼마나 많은 비용이 드는가? = 46 
    2) 개인적 비용 = 47 
  3. 바이오테크 엔터프리너의 네 가지 배경 = 48 
    1) 과학자들을 위해서 : 사물 vs.사람 = 49 
    2) 사업가들을 위해서 : 과학자들과 대화하는 요령 = 50 
  4. 처음 시작하는 엔터프리너, 처음 시작하는 사업 = 51 
    1) 리더십을 발휘하기 전에 다른 지위를 고려해 보아라 = 51 
    2) 부가적인 사업 기술을 얻어라 = 53 
    3) 젊은 MBA를 위해서 = 54 
    4) 평생 공부하는 사람이 되어라 = 55 
  5. 바이오테크 엔터프리너의 필수조건 = 56 
    1) 열정과 비전 = 56 
    2) 당신의 장점과 약점을 알고 있어라 = 56 
    3) 새로운 기술을 빨리 배워라 = 58 
    4) 좋은 사업 감각 = 59 
    5) 두 언어를 말하는 능력을 가져라 : 다방면의 통역가가 되어라 = 59 
    6) 뭘 모르는지 모르는 무지를 경계하라 = 62 
    7) 지식과 지혜를 얻어라 = 63 
    8) 인내 = 64 
    9) 깊은 책임감을 가져라 = 65 
    10) 협상가가 되어라 = 67 
    11) 영향력 있는 내 사람을 넓혀라 = 67 
    12) 창조성과 변화 = 68 
    13) 리더십과 핵심가치들(core values) = 69 
  6. 요약 = 69 
3장 Idea가지고 시작하기 : 라이선싱과 핵심 자산(core asset) 보호하기 = 71 
  1. 라이선싱 전에 고려해야 할 것들 = 72 
    1) 이 제품을 위한 실제의 시장이 존재하는가? = 72 
    2) 과학 기술의 질 = 75 
    3) 이것은 핵심 기술인가 아니면 단지 하나의 제품인가? = 76 
    4) 위대한 기술은 훌륭한 과학자와 같이 온다 = 78 
    5) 다음에 무엇을 하는가? = 78 
  2. 지적 재산권은 무엇인가? = 79 
    1) 특허는 무엇인가? = 80 
    2) 어떻게 특허를 얻는가? = 81 
    3) 특허의 종류 : 전통적인 일반 정식 특허(Traditional, Regular(nonprovisional)) = 83 
    4) 특허의 종류 : 임시 특허(Provisional) = 85 
    5) 특허의 종류 : 국제 특허(International) = 85 
    6) 실시 자유권(Freedom-to-Operate) 평가 얻기 = 86 
    7) 기업 비밀(Trade Secrets) = 87 
    8) 상표(Trademarks) = 88 
  3. 기술 라이선싱과 협상 = 89 
    1) 전형적인 라이선스 구조는 어떻게 생겼나? = 90 
    2) 라이선싱 협상 시 요소들 = 92 
    3) 독점 라이선스(Exclusive Licenses) = 93 
    4) 비 독점 라이선스／공동 독점 라이선스(Nonexclusive／Coexclusive Licenses) = 93 
  4. 요약 = 94 
4장 올바른 비즈니스 모델(Right Business Model)과 위험 관리의 중요성 = 97 
  1. 비즈니스 모델의 예들 = 98 
    1) 바이오테크놀로지 비즈니스 모델들 = 99 
    2) Drug Repositioning 비즈니스 모델 = 101 
    3) Molecular Testing 비즈니스 모델들 = 102 
    4) 당신의 기술을 위한 최상의 비즈니스 모델을 어떻게 결정하는가? = 104 
  2. 위험 관리자 되는 법 = 105 
    1) 위험을 진단하고 관리하는 것이 왜 중요한가? = 106 
    2) 관리해야 할 필요가 있는 위험들은 어떤 것인가? = 106 
  3. 바이오테크 회사의 진단 도구(Biotech evaluation tool) = 108 
  4. 요약 = 111 
5장 법적으로 회사 설립하기 = 113 
  1. 좋은 변호사를 찾기 = 114 
    1) 어떤 변호사가 몇 명이나 필요한가? = 115 
    2) 회사 변호사(Corporate Attorney) = 116 
    3) 특허 변호사(Patent Attorney) = 116 
    4) 증권 변호사(Securities Attorney) = 117 
    5) 좋은 변호사는 어떻게 찾을 것인가? = 118 
    6) 비용은 얼마나 드는가? = 120 
  2. 회사 이름 결정하기 = 121 
    1) 왜 회사 이름이 중요한가? = 122 
    2) 회사 이름은 바꿀 수 있는가? = 124 
  3. 새 회사를 법인화하기(Incorporating the New Company) = 125 
  4. 소유권 : 주식발행(Ownership : Issuing Stock) = 127 
    1) 어떤 종류의 주식을 발행할 것인가? = 128 
    2) 설립자의 경우 = 129 
  5. 어떤 합의서(Agreement)가 필요한가? = 131 
  6. 이사회(Board of Director) 구성 = 132 
    1) 이사와 임원 보험의 중요성 = 132 
    2) 이사들의 책임 = 133 
    3) 이사들에게 어떻게 보상할 것인가? = 136 
  7. 과학 기술의 고문단(Scientific Advisory Board) 구성하기 = 137 
    1) 고문단은 누구이며 무엇을 하게 되나? = 137 
    2) SAB미팅은 얼마나 자주 열리나? = 138 
    3) SAB에게는 어떻게 보상하나? = 139 
    4) 임상 고문단 = 140 
  8. The Virtual Company = 140 
  9. 요약 = 141 
6장 제품 개발 과정 : 올바른 과정을 도표화하기 = 143 
  1. 가치 창조하기 = 144 
  2. 바이오테크놀로지 R＆D : 연구는 작게, 개발은 크게 = 144 
  3. 익숙지 않은 길에 너무 겁먹지 말아라 = 145 
  4. 두 가지 종류의 제품 개발 카테고리 = 146 
  5. 제품 개발 단계 = 148 
  6. "치료제"를 위한 개발 단계 = 149 
    1) 치료제 : 기초 연구 단계와 Translational Research Stage = 149 
    2) 치료제 : 개발 단계(Development Stage) = 151 
    3) 치료제 : 리드 및 최적화 단계(Lead／Process Optimization Stage) = 152 
    4) 치료제 : 전 임상 단계(Preclinical Testing Stage) = 154 
    5) 치료제 : 임상 단계(Clinical Testing Stage) = 155 
    6) 치료제 : 허가 리뷰 단계(Regulatory Review Stage) = 159 
    7) 치료제 : 스케일 업과 대량 생산 단계(Scale-up and Manufacturing Stage) = 160 
    8) 치료제 : 마케팅과 성장 단계(Marketing and Growth Stage) = 160 
  7. "분석기기"를 위한 개발 단계들 = 161 
    1) 분석기기 : 기초 연구 단계와 Translational Research Stage = 161 
    2) 분석기기 : 컨셉 증명 단계(Proof-of-Concept stage) = 162 
    3) 분석기기 : 프로토 타입 개발(Prototype Development) = 163 
    4) 분석기기 : 임상 확인 단계(Clinical Validation Stage) = 164 
    5) 분석기기 : 허가 리뷰 단계(Regulatory Review Stage) = 165 
    6) 분석기기 : 스케일 업과 대량 생산 단계(Scale-up and Manufacturing Stage) = 165 
    7) 분석기기 : 마케팅과 성장 단계(Marketing and Growth Stage) = 165 
  8. 제품 개발의 마일스톤 = 166 
    1) 일단 여러분의 계획을 적어라 = 168 
  9. 제품 개발 시 외부의 지원 = 169 
    1) 경쟁 그랜트를 따는 것의 중요성 = 171 
    2) SBIR의 도움을 받아 상업화하기 = 171 
  10. 시장 개발 및 사업과 회사의 개발 과정 = 172 
  11. 요약 = 173 
7장 마케팅 전략 개발하기 = 177 
  1. 무엇이 마케팅인가? = 178 
    1) 잘못된 개념 1 마케팅이 뭐가 그리 어려운가? 그냥 만들어서 팔면 돼! = 178 
    2) 잘못된 개념 2 기술이 좋으면, 더 많은 사람들이 제품을 살 거야 = 179 
    3) 잘못된 개념 3 시장 전략을 지금 고민할 필요가 있을까, 나중에 시간 많을 때 마케팅에 대해 생각해볼게 = 180 
  2. 마케팅 개념의 진화 = 181 
    1) 제품 개념(The Production Concept) = 181 
    2) 세일즈 개념(The sales concept) = 182 
    3) 마케팅 개념(The Marketing Concept) = 182 
    4) 제품을 팔기 위한 시장의 이해와 평가 = 184 
  3. 마케팅 도구 = 185 
    1) 세분화(Segmentation) = 185 
    2) 지리학적 위치에 의한 세분화 = 185 
    3) 인구학적 특징에 의한 세분화 = 187 
    4) 행동 양식과 이용도에 의한 세분화 = 187 
    5) 표적화(Targeting) = 188 
    6) 포지셔닝(Positioning) = 188 
    7) 브랜딩(Branding) = 189 
  4. 시장 조사와 판단 도구 = 190 
    1) 1차와 2차 시장 조사 = 190 
    2) 시장 크기와 기회 = 191 
  5. 바이오테크놀로지 제품의 세 가지 소비자들 = 193 
    1) 환자들 = 193 
    2) 의사들 = 193 
    3) 보험회사들 = 194 
  6. 시장 개념을 적용하는 다섯 단계 과정 = 195 
    1) 1단계 : 시장 크기 결정하기 = 195 
    2) 2단계 : 표적 시장 세분화하기 = 196 
    3) 3단계 : 표적 시장에 제품의 가치 위치를 세우기 = 197 
    4) 4단계 : 표적 시장 세분화 대상에 도착할 수 있는 시장 채널 선택하기 = 198 
    5) 5단계 : 시장 전략을 확인하고 정비하기 = 199 
  7. 다른 바이오테크 제품의 예들 = 199 
  8. 예 : 유방암의 위험도를 측정하는 분자 유전학적 테스트 = 200 
    1) 잠재 시장 크기 결정하기 = 200 
    2) 표적 시장 세분화하기 = 201 
    3) 표적 시장에 가치 위치를 결정하기 = 202 
    4) 표적 시장에 도달할 수 있는 시장 채널을 평가하고 고르기 = 203 
    5) 시장 전략을 확인하고 정비하기 = 204 
  9. 예 : 독감에 대한 비강 스프레이 백신 = 204 
    1) 잠재 시장 크기 결정하기 = 204 
    2) 표적 시장 세분화하기 = 205 
    3) 표적 시장에서 가치 위치를 결정하기 = 206 
    4) 표적 시장에 도달할 수 있는 시장 채널을 평가하고 고르기 = 207 
    5) 시장 전략을 확인하고 정비하기 = 207 
  10. 시장 개발 시 마일스톤 = 208 
  11. 바이오테크 제품의 적용 곡선 = 209 
  12. 요약 = 210 
8장 회사의 재무 - 파트 1 돈 모으기, 필요한 자본과 펀딩 소스 = 213 
  1. 돈 모으기 = 214 
    1) 왜 우리의 모든 시간이 돈을 모으는데 쓰는 것 같이 보이는가? = 214 
    2) 강할 때 돈을 모아라 = 215 
    3) 필요한 예상치보다 더 많은 돈을 모아라 = 215 
    4) 다음 라운드의 자본을 모으는 걸 너무 오래 미루지 말아라 = 216 
    5) 회사 가치를 너무 크게 계산하지 말아라 = 218 
    6) 새 돈이 오래된 돈을 몰아낸다 = 218 
    7) 단지 투자자가 흥미 있다고 해서, 투자를 하지는 않는다 = 218 
  2. 얼마나 많은 기금을 조성해야 하나? = 220 
    1) 치료제의 예상 개발 비용 = 222 
    2) 진단 테스트의 예상 개발 비용 = 224 
    3) 의료기기의 예상 개발 비용 = 224 
    4) 임상 실험 서비스 : Generic and Gene testing of Molecular Markers = 225 
  3. 스타트업 회사에서 돈을 모으는데 걸리는 시간은? = 226 
    1) 학계의 과학자 또는 의사 = 227 
    2) 산업계에 있는 과학자 또는 의사 = 227 
    3) 사업가(비 과학자／비 의사) = 228 
    4) 스핀 오프 그룹 = 229 
    5) 지역적 효과 = 230 
  4. 자본은 어디서 모으나? = 231 
    1) 개인 돈 = 232 
    2) 친구와 가족들 = 233 
    3) Peer-Reviewed Grant Funding = 234 
    4) 각주와 지방의 재무 프로그램 보조 = 236 
    5) 엔젤 투자자들 = 236 
    6) Private Placements 또는 Private Offerings = 239 
    7) 벤처 캐피탈 산업 = 240 
    8) 벤처 캐피탈은 돈뿐만 아니라 더 많은 걸 갖고 온다 = 241 
    9) 적당한 벤처 캐피탈 찾기 = 242 
    10) 벤처 캐피탈 회사를 찾지 ''못''하는 법 = 244 
    11) 어두운 면 = 246 
    12) 어떻게 벤처 캐피탈에 접근할 것인가? = 247 
    13) Term Sheet = 249 
    14) Due Diligence는 무엇인가? 얼마나 걸리는가? = 250 
    15) 펀딩과 펀딩사이의 틈 : 엔젤에서 벤처 캐피탈까지 연결해주기 = 251 
    16) 비영리 재단 파트너십(Nonprofit Foundation Partnership) = 253 
    17) 산업 회사 파트너십(Industry Corporate Partnership) = 253 
    18) 기관의 빚 대출(Institutional Debt Financing) = 254 
  5. 투자를 회수하려고 하는 투자자의 기대 = 255 
    1) 부딪치기에 감사하는 법 배우기 = 255 
  6. 요약 = 257 
9장 회사의 재무 - 파트 2 펀딩 단계, 회사 가치, 펀딩하는 방법 = 259 
  1. 라이프 사이언스 회사의 재정적 단계 = 260 
    1) 스타트업 또는 프리 시드 자본(Start-up or Pre-Seed Capital) = 260 
    2) 시드 자본(Seed Capital) = 260 
    3) 초기 단계 자본 : 시리즈 A／B 우선주 라운드(Series A／B Preferred Rounds) = 261 
    4) 중기 단계 또는 개발 단계의 자본 : 시리즈 C／D 우선주 라운드(Series C／D Preferred Rounds) = 261 
    5) 후기 라운드와 확장 자본 : 시리즈 E／F 우선주 라운드(Series E／F Preferred Rounds) = 262 
    6) 직전 자본(Mezzanine Capital) = 262 
    7) 상장 및 인수(Initial Public Offering or Acquisition) = 263 
    8) 투자 사이의 시기 : 전환 사채(Convertible Notes) 또는 전환 브리지 론(Convertible Bridge Loans) = 263 
    9) 투자 이벤트의 일반적인 순서는 무엇인가? = 264 
  2. 각 펀딩 단계에서 얼마나 모아야 하는가? = 265 
  3. 회사 가치는 어떻게 결정되나? = 267 
  4. 설립자의 지분은 얼마나 되나? = 273 
    1) 회사는 각 라운드에서 얼마나 많은 지분을 내어놓는가? = 274 
  5. 주주들과 소통하기 = 275 
  6. 자금을 모으는데 홍보의 가치 = 276 
  7. 출구 전략 : 언제가 좋은가? = 279 
    1) 무엇이 출구 전략인가? = 280 
  8. 도구들 = 281 
    1) 비즈니스 플랜 = 281 
  9. 프레젠테이션 = 291 
    1) 자본을 모으는데 필요한 건 단지 좋은 파워포인트 프레젠테이션 = 291 
    2) 프레젠테이션에 들어있어야 하는 것들 = 292 
    3) 파워포인트 프레젠테이션 때 주의 사항 = 293 
    4) 프레젠테이션 때 바디 랭귀지 = 294 
    5) 또 다른 프레젠테이션의 주의 사항 = 295 
  10. 웹사이트 만들기 : 최선을 다해 최고의 것을 만들어라 = 296 
  11. 펀딩에 대한 마지막 조언들 = 297 
10장 바이오테크 회사의 회사 문화(Corporate Culture)와 핵심 가치(Core Values) = 299 
  1. 왜 회사 문화가 중요한가? = 300 
  2. 회사 문화 개발하기 = 301 
  3. 개개인이 문화와 핵심 가치를 만든다 = 302 
  4. 핵심 가치의 예들 = 303 
  5. 회사의 핵심 가치 = 304 
  6. 핵심 가치에 기초해 안내하는 원칙들 = 305 
  7. 핵심 가치는 리더와 함께 시작한다 = 307 
  8. 어떻게 회사의 문화를 개선할 것인가? = 308 
  9. 바이오테크 회사의 소통 = 309 
  10. 핵심 가치는 공급자와 서비스 제공자들조차 파트너십을 심어준다 = 310 
  11. 좋은 회사 문화는 쉽게 베낄 수 없는 그 회사의 장점이다 = 312 
11장 바이오테크의 드림팀 고용하기 = 313 
  1. 스타트업 회사의 경우 : 가상회사는 필수적이다 = 314 
    1) 장소 빌리기 = 315 
  2. 누구를 먼저 고용할 것인가? = 316 
    1) 카테고리 Ⅰ 기능 = 317 
    2) 카테고리 Ⅱ 기능 = 318 
    3) 카테고리 Ⅲ 기능 = 319 
    4) 일반적인 권고 = 319 
  3. 직원 베네핏 = 321 
  4. 주요 직원의 보상 = 321 
  5. 다양성은 필수적이다 = 322 
  6. 새로 고용할 때 = 324 
    1) 적합한 경험 = 325 
    2) 실행 능력 = 325 
    3) 핵심 가치 공유하기 = 326 
  7. 고용 과정 = 327 
    1) 프레젠테이션과 인터뷰 = 328 
    2) 직접 대화하기 = 329 
    3) 업무 평가 프로파일 이용하기 = 330 
    4) 비공식적 만남 = 331 
    5) 심리학자와 대화하기 = 331 
    6) 마지막 결정 내리기 = 332 
  8. 이들 개개인을 어떻게 찾을 것인가? = 332 
  9. 관리 기술 세트 = 334 
    1) 성공적인 매니저를 위한 다섯 가지 기법 = 334 
  10. 떠나는 이들 관리하는 법 = 335 
    1) 분리 합의서(Separation agreement)를 사용할 때 = 337 
  11. 요약 = 337 
12장 전략적 동맹과 회사 간 파트너십 = 339 
  1. 동맹과 파트너십은 무엇인가? = 339 
  2. 왜 파트너십이 중요한가? = 340 
  3. 바이오테크 회사에게 전략적 파트너가 원하는 것은 무엇인가? = 341 
  4. 바이오테크 회사는 파트너십에서 무엇을 얻는가? = 342 
  5. 힘 있는 파트너가 그냥 바이오테크 회사를 인수할 수는 없는가? = 344 
  6. 파트너십 = 345 
    1) 파트너십 과정은 어떻게 되나? = 346 
  7. 동맹을 일하게 만들기 = 347 
    1) 왜 동맹이 무너지나? = 348 
  8. 요약 = 350 
13장 바이오 제품의 허가 과정 = 353 
  1. 알파벳 스프 = 355 
  2. 바이오테크놀로지 허가자 : The Food and Drug Administration = 356 
  3. Institutional Review Board는 무엇인가? = 358 
  4. Informed Consent = 359 
  5. 저분자 합성 신약과 바이오 의약품의 허가받기 : 신약 허가 과정 = 359 
    1) Pre-IND Meeting = 360 
    2) Investigational New Drug Application = 361 
    3) Pre-NDA Meeting = 366 
    4) New-Drug Application 또는 Biologics License Application = 366 
  6. 다른 허가 리뷰 과정들 = 369 
    1) 속성 개발 리뷰(Accelerated Development Review) = 369 
    2) Parallel Track = 369 
    3) Treatment IND = 370 
  7. 의료기기, IVDs, 진단시약, 실험실 테스트의 허가 과정 = 370 
    1) 의료기기 분류 = 372 
    2) 시험관내 진단기기 = 373 
    3) Investigational Device Exemption = 374 
    4) Division of Small Manufacturers, International and Consumer Assistance = 375 
    5) 의료기기 허가 과정과 파일링 루트 = 375 
    6) 허가자도 또한 사람임을 기억하라 = 376 
  8. 요약 = 377 
14장 회사의 라이프 단계와 경영 스타일 바꾸기 = 379 
  1. 왜 회사의 발전 라이프 단계를 이해해야 하나? = 380 
  2. 라이프 단계 나누기 = 381 
  3. 탄생 단계 = 382 
    1) 신생아 단계 = 382 
  4. 발전기 = 384 
    1) 유아기 = 384 
    2) 청소년기 = 384 
    3) 틴에이저 시기 = 385 
  5. 확장기 = 388 
    1) 젊은 청년기 = 388 
    2) 어른 시기 = 389 
    3) 은퇴기 = 390 
  6. 회사 단계의 다른 특징을 알기 = 390 
  7. 라이프 단계를 전환할 때의 CEO의 역할 = 391 
  8. 일과 라이프의 균형 = 392 
  9. 요약 = 393 
15장 언제 그만둘 것인가? = 395 
  1. 그만둘 때라고 어떻게 알 수 있나? = 396 
    1) 외부의 표시등 = 397 
    2) 내부의 표시등 = 399 
  2. 다른 대안 방법이 없다면 무엇을 해야만 하나? = 399 
    1) 책임을 통감하라 : 덮거나, 변명하거나, 부인하거나, 무시하지 말아라 = 400 
    2) 정직과 투명성 = 400 
    3) 직원 보조 = 401 
  3. 언제 엔터프리너가 떠나야 하는가? = 401 
    1) 무엇을 기대할 수 있나? = 402 
  4. 요약 = 403 
16장 결론과 뜻밖의 발견 = 405 
  1. 바이오테크 회사의 기회 = 407 
  2. 최고의 시간과 최악의 시간 = 408 
  3. 모든 성공은 먼저 어려움과 마주친다 = 409 
  4. 요약 = 410 
17장 실제적 도움 : 어떻게 시작할 것인가? = 413 
  1. 처음 해야 할 일 = 414 
    1) 당신을 관리하라 = 414 
    2) 주변 환경을 정비하라 = 415 
    3) 프로젝트 관리 소프트웨어 이용하기 = 416 
  2. 다음 단계 = 418 
단어(Glossary) = 421 
추가 도서들(Additional Reading) = 438