제1편 총론
01 GMP 역사 11
02 GMP 관련 규정 14
03 의약품 제형과 제조공정 23

제2편 의약품 제조 및 품질 관리 기준
01 용어 63
01_2 품질경영 76
02 시설 및 환경의 관리 85
03 조직 102
04 기준서 111
05 문서 133
06 밸리데이션 136
07 품질관리 149
08 제조관리 165
09 제조위생관리 181
10 원자재 및 제품의 관리 185
11 불만처리 및 제품회수 191
12 변경관리 194
13 자율점검 196
14 교육 및 훈련 198
15 실태조사 등 199

제3편 별첨자료
01 첨부 자료 207
02 각종 양식 및 서식 220
03 관련 규정 272