제1장 미국 의료기기 제품인증 절차
1. 미국 의료기기 제품인증 절차
2. 미국 의료기기 품질관리

제2장 유럽 의료기기 허가 및 관리제도
1. 유럽 의료기기 총론
2. 유럽 의료기기 인증･허가
3. 유럽 의료기기 품질관리

제3장 중국 의료기기 허가 및 관리제도
1. 중국 의료기기 제품인허가

제4장 일본 의료기기 허가 및 관리제도
1. 일본 의료기기 인증･허가
2. 일본 의료기기 사후관리
3. 일본 의료기기 품질관리
4. 일본 의료기기 임상시험
5. 법령 등 참고

제5장 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP)
1. 의료기기 단일심사 프로그램 개요
2. MDSAP 심사

참고문헌