목차 일부
제1부 서론
제1장 의학과 과학 / 안윤옥 ... 3
1. 의학과 과학 ... 3
2. 의학연구의 특징 ... 10
3. 인과성(因果性)을 어떻게 인식할 수 있는가? ... 12
참고문헌 ... 17
제2장 의학에서의 인과관계 / 신영수 ... 18
1. 의학분야의 인과관계의 특성 ... 19
2. 인과관계의 종류 ... 20
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목차 전체
제1부 서론
제1장 의학과 과학 / 안윤옥 ... 3
1. 의학과 과학 ... 3
2. 의학연구의 특징 ... 10
3. 인과성(因果性)을 어떻게 인식할 수 있는가? ... 12
참고문헌 ... 17
제2장 의학에서의 인과관계 / 신영수 ... 18
1. 의학분야의 인과관계의 특성 ... 19
2. 인과관계의 종류 ... 20
3. 원인에 대한 접근 ... 22
4. 인과관계의 판정기준 ... 26
〔부록〕 과학의 특성 ... 35
참고문헌 ... 42
제3장 의학연구의 분류 / 신영수 ... 43
1. 연구목적에 따른 분류 ... 43
2. 실험 유무에 따른 분류 ... 44
3. 시간적 순서에 따른 분류 ... 45
4. A. Feinstein에 의한 의학연구 분류법 ... 46
〔부록〕 A. Feinstein의 '구체적 목표(Goal oriented)에 따른 분류법'의 예시 ... 48
참고문헌 ... 59
제2부 총론
제1장 의학연구의 과정 / 신영수 ... 63
1. 연구과제의 정립 ... 64
2. 연구설계와 기획 ... 65
3. 자료수집 ... 69
4. 자료의 분석, 해석 및 이용 ... 70
5. 연구결과의 공표 ... 72
참고문헌 ... 73
제2장 연구과제의 정립 / 신영수 ... 74
1. 연구과제의 출처 ... 74
2. 연구과제의 평가기준 ... 76
3. 연구과제의 구체화 ... 79
참고문헌 ... 81
제3장 가설 및 변수의 측정 / 안형식 ... 82
1. 가설 ... 82
2. 변수의 측정 ... 88
참고문헌 ... 92
제4장 연구결과의 평가 / 유근영 ... 93
1. 의학연구 결과의 인과성 평가방법 ... 93
2. 연구방법의 내적 타당도와 외적 타당도 ... 95
3. 내적 타당도의 저해요인 ... 97
4. 내적 타당도를 제고시켜 인과성을 지지하게 되는 경우 ... 100
4. 결어 ... 101
참고문헌 ... 102
제3부 각론
제1장 기술 연구 / 김창엽 ... 105
1. 서론 ... 105
2. 기술연구의 종류 ... 106
3. 증례보고 ... 106
4. 상관관계 연구 ... 109
5. 단면조사 ... 110
6. 단면연구의 단계 ... 112
참고문헌 ... 122
제2장 진단법의 평가 / 박병주 ... 123
1. 진단법 평가연구의 구조 ... 123
2. 진단법의 타당도 ... 126
3. 진단법의 신뢰도 ... 140
4. 진단법의 효능 ... 145
참고문헌 ... 147
제3장 역학연구 방법론 / 유근영 ... 148
1. 실험적 연구와 비실험적 연구 ... 148
2. 위험요인의 역학적 개념 ... 150
3. 코호트 연구(Cohort study) ... 152
4. 환자 - 대조군 연구 ... 155
5. 단면적 연구 ... 157
6. 생태학적 연구 ... 158
7. 위험도의 산정 ... 159
8. 설문서 작성법 ... 169
〔부록〕 ... 172
참고문헌 ... 178
제4장 임상시험의 설계 / 안윤옥 ... 180
1. 임상시험의 정의와 전제요건 ... 180
2. 임상시험 연구에서의 윤리적 고려상황 ... 180
3. 임상시험의 형태와 분류 ... 181
4. 임상시험의 설계 ... 182
참고문헌 ... 202
제5장 임상시험의 수행 / 박병주 ... 203
1. 임상시험의 모니터 내용 ... 204
2. 연구대상의 확보 ... 205
3. 연구대상의 선정 ... 207
4. 연구자료 수집 ... 209
5. 환자의 순응도 ... 213
6. 윤리적 고려사항 ... 216
7. 임상시험 연구의 장단점 ... 218
참고문헌 ... 219
제6장 신약 임상시험의 과정 및 관련 지침 / 신상구 ... 220
1. 서론 ... 220
2. 임상시험의 선행조건 ... 221
3. 임상시험 단계 ... 223
4. 제1상 시험 ... 225
5. 제2상 및 3상 시험 ... 227
6. 제4상 시험 ... 229
7. 특정 피험자군의 시판허가전 임상시험시 유의사항 ... 230
8. 최근의 임상시험 내용의 변화 ... 231
9. 임상시험과 관련한 규정 및 지침 ... 232
참고문헌 ... 237
제7장 임상시험에서의 표본수 결정 / 유근영 ... 238
1. 서론 ... 238
2. 연구가설 ... 239
3. 통계적 검정의 원리 ... 241
4. 변수의 척도와 통계학적 분석법 ... 244
5. 표본수 결정시 고려해야 할 사항 ... 247
6. 연구형태에 따른 표본수 산출법 ... 252
7. 특수상황에 따른 표본수 보정 ... 267
8. 몇 가지 상황에 따른 표본수 산정의 문제점 ... 270
〔부록〕 ... 276
참고문헌 ... 281
제8장 보건체계연구 / 김창엽 ... 282
1. 서론 ... 282
2. 연구의 범위와 과제 ... 285
3. 보건체계연구의 특징 ... 290
4. 보건체계연구의 방법론 ... 291
5. 보건체계연구의 연구자 ... 292
6. 보건체계연구의 몇가지 방법과 예 ... 292
참고문헌 ... 297
제9장 연구계획서 및 논문 작성지침 / 안윤옥 ... 298
1. 계획서 작성을 위한 개략적 구상 ... 298
2. 계획서를 작성하기 이전에 이루어져야 할 사항들 ... 301
3. 연구계획서의 작성 : 형식과 서식 ... 302
4. 계획서 각 항목의 세부내용 작성지침 ... 303
5. 의학박사 학위논문 작성지침 ... 314
〔부록1〕 의학논문 작성지침 구체설명 ... 323
〔부록2〕 의학연구 윤리지침(세계보건기구 제정) ... 340
참고문헌 ... 342
찾아보기 ... 343
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