목차 일부
제1장 표준화 ... 13
1.1 표준화의 역사 ... 13
1.1.1 표준화의 기원 ... 13
1.1.2 표준화의 배경 ... 14
1.1.3 산업표준화의 형성 ... 15
1.1.4 산업표준화의 전개 ... 21
1.1.5 앞으로의 표준화 과제 ... 23
1.2 표준화의 의의 ... 28
1.2.1 표준화의 정의 ... 29...
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제1장 표준화 ... 13
1.1 표준화의 역사 ... 13
1.1.1 표준화의 기원 ... 13
1.1.2 표준화의 배경 ... 14
1.1.3 산업표준화의 형성 ... 15
1.1.4 산업표준화의 전개 ... 21
1.1.5 앞으로의 표준화 과제 ... 23
1.2 표준화의 의의 ... 28
1.2.1 표준화의 정의 ... 29
1.2.2 표준화의 구조 ... 29
1.2.3 표준화의 원리 ... 31
1.3 표준의 분류 ... 33
1.3.1 적용지역에 따른 분류 ... 35
1.3.2 규정내용에 의한 분류 ... 43
1.3.3 강제역·발효시기에 의한 분류 ... 49
연습-1 ... 52
제2장 우리나라의 산업 표준화 ... 53
2.1 우리 나라 산업표준화의 발전 ... 53
2.1.1 개요 ... 53
2.1.2 산업표준화의 역사 ... 54
2.1.3 산업표준화법의 발전 ... 54
2.2 KS 표시제도 ... 55
2.2.1 개요 ... 55
2.2.2 KS 표시 허가절차 ... 56
2.2.3 KS표시 승인 ... 62
2.2.4 표준화 능력 평가기관에 의한 KS 표시 허가 ... 64
2.2.5 KS표시 명령제도 ... 64
2.2.6 광공업품 및 그 부품의 통일, 단순화 명령제도 ... 64
2.3 KS표시품의 보급 확대 ... 65
2.3.1 KS표시품 우선구매제도 ... 65
2.3.2 검사 또는 형식승인 면제 ... 66
2.3.3 건축자재의 KS표시품 사용의무화 제도 ... 66
2.3.4 품목별 KS표시 허가업체협의회 구성 운영 ... 67
2.3.5 산업표준화 포상제도 ... 67
2.4 단체표준화 ... 67
연습-2 ... 69
제3장 ISO 9000 인증제도 ... 70
3.1 ISO 9000 규격의 제정 ... 70
3.1.1 품질 보증 국제 규격의 재정 ... 70
3.1.2 선진 여러 나라의 인증 제도 ... 71
3.1.3 일본의 대응 ... 71
3.1.4 우리 나라의 실시 ... 72
3.1.5 ISO 9000 규격의 개정 ... 72
3.2 ISO 9000 규격의 개요 ... 74
3.2.1 ISO 9000 시리즈 규격 ... 74
3.2.2 KS A 9000 시리즈 규격 ... 81
3.3 품질보증체제 인증제도 ... 82
3.3.1 국외동향 ... 82
3.3.2 일본의 동향 ... 83
3.3.3 우리 나라의 동향 ... 83
3.3.4 품질보증체제 인증제도의 뜻 ... 84
3.4 인증 심사 ... 86
3.4.1 인증 기관의 선정 ... 86
3.4.2 인증 절차 ... 87
3.4.3 인증 신청 ... 89
3.4.4 심사 계획 통보 ... 89
연습-3 ... 100
제4장 ISO 9001(KS A 9001) 요건해설 ... 101
4.1 경영자 책임(management responsibility) ... 102
4.1.1 품질 방침(quailty policy) ... 102
4.1.2 조직(organisation) ... 103
4.1.3 경영자 검토(management review) ... 106
4.2 품질 시스템(quality system) ... 108
4.2.1 개요(general) ... 108
4.2.2 품질 시스템 절차(quality system procedures) ... 110
4.2.3 품질 계획(quality planning) ... 111
4.3 계약 검토(contract review) ... 114
4.3.1 개요(general) ... 114
4.3.2 검토(review) ... 115
4.3.3 계약 변경(amendment to a contract) ... 116
4.3.4 기록(records) ... 116
4.4 설계 관리(design control) ... 117
4.4.1 개요(general) ... 117
4.4.2 설계 및 개발 계획(design and development planning) ... 118
4.4.3 조직적 및 기술적 연계성(organizational and technical interfaces) ... 119
4.4.4 설계 입력(design input) ... 120
4.4.5 설계 출력(design output) ... 121
4.4.6 설계 검토(design review) ... 123
4.4.7 설계 검증(design verification) ... 124
4.4.8 설계 유효성 확인(design validation) ... 125
4.4.9 설계 변경(design changes) ... 126
4.5 문서 및 자료 관리(document and data control) ... 128
4.5.1 개요(general) ... 128
4.5.2 문서 및 자료의 승인 및 발행(document and data approval and issus) ... 129
4.5.3 문서 및 자료 변경(document and data changes) ... 131
4.6 구매(purchasing) ... 133
4.6.1 개요(general) ... 133
4.6.2 외주 업체의 평가(evaluation of subcontractors) ... 134
4.6.3 구매 자료(purchasing data) ... 135
4.6.4 구매품의 검증(verification of purchased product) ... 136
4.7 고객 지급품의 관리(control of customer-supplied product) ... 139
4.8 제품 식별 및 추적성(product identification and tractability) ... 140
4.9 공정관리(process control) ... 142
4.10 검사 및 시험(inspection and testing) ... 147
4.10.1 개요(general) ... 147
4.10.2 수입 검사 및 시험(receiving inspection and testing) ... 147
4.10.3 공정 검사 및 시험(in-process inspection and testing) ... 150
4.10.4 최종 검사 및 시험(final inspection and testing) ... 150
4.10.5 검사 및 시험 기록(inspection and test records) ... 151
4.11 검사, 측정 및 시험 장비의 관리(control of inspeciton messuring and test euipment ... 153
4.11.1 개요(general) ... 153
4.11.2 관리 절차(control procedure) ... 154
4.12 검사 및 시험 상태(inspection and test status) ... 158
4.13.1 개요(general) ... 159
4.13.2 부적합품의 검토 및 처리(review and dispositon of nonconforming product) ... 160
4.14 시정 및 예방 조치(corrective and preventive action) ... 162
4.14.1 개요(general) ... 162
4.14.2 시정 조치(corrective action) ... 163
4.14.3 예방 조치(preventive action) ... 166
4.15 취급·보관·포장·보관및인도(handing, storage, packaging, pressrvation and delivery) ... 167
4.15.1 개요(general) ... 167
4.15.2 취급(handing) ... 168
4.15.3 보관(storage) ... 168
4.15.4 포장(packaging) ... 169
4.15.5 보존(preservation) ... 170
4.15.6 인도(delivery) ... 170
4.16 품질 기록의 관리(control of quality records) ... 171
4.17 내부 품질 감사(internal quality audits) ... 174
4.18 훈련(training) ... 177
4.19 서비스(servicing) ... 179
4.20 통계적 기법(statistical techniques) ... 180
4.20.1 필요성의 파악(identification of need) ... 180
4.20.2 절차(procedures) ... 181
연습-4 ... 183
제5장 품질 매뉴얼의 작성 ... 184
5.1 품질 매뉴얼의 사용 목적 ... 184
5.2 품질 매뉴얼의 작성 과정 ... 184
5.3 품질 매뉴얼의 기본 구조 ... 187
5.4 품질 매뉴얼 모델 ... 187
연습-5 ... 236
제6장 절차서의 작성 ... 237
6.1 절차서의 정의 및 목적 ... 237
6.2 절차서의 적성 과정 ... 237
6.3 절차서의 모델 ... 240
연습-6 ... 249
제7장 품질보증체제 인증제도 운영요령 ... 250
7.1 인증기관의 인증 수행범위(제2조 관련) ... 252
7.2 인증기관 세부지정기준 및 인증절차(제3조관련) ... 255
7.2.1 적용범위 ... 255
7.2.2 참고 문서 ... 255
7.2.3 용어정의 ... 255
7.2.4 인증기관의 요건 ... 256
7.2.5 인증기관의 직원 및 심사반 구성요건 ... 265
7.2.6 인증요구 사항의 변경 ... 268
7.2.7 이의, 불만 및 분쟁 처리 절차 ... 269
7.2.8 공급자에 대한 인증절차 ... 269
7.2.9 인증서 및 마크의 사용 ... 275
7.2.10 이해관계자등이 제기한 불만기록의 열람 ... 276
7.3. 인증기관 지정 및 사후관리절차(제4조관련) ... 278
7.3.1 적용범위 ... 278
7.3.2 참고문서 ... 278
7.3.3 용어의 정의 ... 278
7.3.4 지정신청 ... 278
7.3.5 지정심사 ... 279
7.3.6 인증기관의 지도·감독 ... 281
7.3.7 인증기관의 보고 ... 282
7.4. 인증심사원의 자격기준 및 자격인증절차(제5조 관련) ... 293
7.4.1 적용범위 ... 293
7.4.2 참고문서 ... 293
7.4.3 용어의 정의 ... 293
7.4.4 인증심사원의 자격요건 ... 294
7.4.5 인증심사원 자격인증의 신청 ... 297
7.4.6 인증심사원의 자격인증 및 심사범위 범위 ... 298
7.4.7 불만 및 이의처리 ... 300
7.4.8 자격의 취소 또는 심사업무의 정지 ... 300
7.4.9 자격 요건 및 갱신 ... 301
7.4.10 인증심사원 직무수행 기준 ... 303
7.4.11 I.D카드 ... 304
7.5 인증표시 사용 및 홍보방법(제6조 관련) ... 312
7.5.1 적용범위 ... 312
7.5.2 표시방법 ... 312
7.5.3 사용방법 ... 312
7.5.4 사용기간 ... 313
7.5.5 지정번화의 표시 ... 313
7.5.6 사용의 제한 ... 313
7.5.7 사용중지 조치 ... 313
7.5.8 위반에 대한 조치 ... 313
7.6 연수기관 세부지정기준 및 연수과정의 운영요건(제7조관련) ... 314
7.6.1 적용범위 ... 314
7.6.2 참고문서 ... 314
7.6.3 용어의 정의 ... 314
7.6.4 연수기관의 요건 ... 315
7.6.5 연수기관 직원 및 강사의 자격요건 ... 319
7.6.6 이의제기, 불만 및 분쟁 ... 321
7.6.7 연수과정의 요건 ... 321
7.7 연수기관 지정 및 사후관리 절차(제8조관련) ... 330
7.7.1 적용범위 ... 330
7.7.2 참고문서 ... 330
7.7.3 용어의 정의 ... 330
7.7.4 지정신청 ... 330
7.7.5 지정심사 ... 331
7.7.6 연수기관의 지도·감독 ... 333
7.7.7 연수기관의 보고 ... 334
연습-7 ... 339
제8장 인증심사 WORKSHOP ... 340
8.1 부적합 사례발견 ... 340
8.2 ISO 9001 해당조항 검색 ... 342
8.3 심사지적 기록서 작성 ... 346
참고문헌 ... 357
부록(ISO 9001 : 1994, KS A 9001 : 1995) ... 359
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