목차 일부
CHAPTER 01 제약산업
01. 제약산업의 개요 = 10
02. 제약산업의 환경 = 16
03. 글로벌 제약산업 현황 = 17
04. 국내 제약산업 현황 = 22
05. 국내 제약업체의 경영전략 = 33
06. 국내외 헬스케어 산업 현황과 전망 = 36
CHAPTER 02 신약개발
01. 신약개발과정 = 40
...
더보기
목차 전체
CHAPTER 01 제약산업
01. 제약산업의 개요 = 10
02. 제약산업의 환경 = 16
03. 글로벌 제약산업 현황 = 17
04. 국내 제약산업 현황 = 22
05. 국내 제약업체의 경영전략 = 33
06. 국내외 헬스케어 산업 현황과 전망 = 36
CHAPTER 02 신약개발
01. 신약개발과정 = 40
02. 기초탐색 및 원천기술연구 과정과 개발후보물질 선정 단계 = 42
03. 1상 임상시험의 역할 = 49
04. 모델링 시뮬레이션(Modeling simulation) = 54
05. 인공지능 활용 = 55
06. CMC와 글로벌 의약품 개발 = 57
CHAPTER 03 임상시험
01. 임상시험 = 60
02. 임상시험 단계 = 62
03. 임상시험의 종류 = 66
04. 한국임상연구센터 = 69
05. 국내임상시험현황 = 70
CHAPTER 04 의약품 인ㆍ허가
01. 인허가와 관련된 법률적인 용어 = 74
02. 의약품의 분류 = 76
03. 의약품 허가과정 = 79
04. 의약품 품목허가ㆍ심사제도 = 87
05. 의약품 재심가 제도 = 91
06. 의약품 재평가 제도 = 93
07. 품목허가 갱신제도 = 93
08. 의약품의 위해성 관리 계획 작성 가이드라인 = 94
09. 예비심사제도 국제공통기술문서(CTD) = 94
CHAPTER 05 안전관리 체계
01. 의약품 안전관리 = 100
02. 바이오의약품 안전관리 = 103
03. 한약안전관리 = 106
04. 화장품 안전관리 = 107
05. 의약외품 안전관리 = 109
06. 의료기기 안전관리 = 110
CHAPTER 06 의약품 약가
01. 신약의 약가결정 = 116
02. 약가규제 = 117
03. 우리나라 약가등재 제도 = 125
04. 바이오의약품 약가 = 129
05. 약가제도 개정 = 131
CHAPTER 07 국민건강보험
01. 국민건강보험개요 = 138
02. 국민건강보험의 이해 = 140
03. 노인장기요양보험 = 148
04. 국민건강보험 정책과제 = 149
05. 외국의 건강보험제도 = 151
CHAPTER 08 의약품 제조관리(GMP)
01. GMP = 156
02. 완제의약품의 cGMP = 162
03. 추가적인 cGMP 요구조건 = 167
04. 국가별 우수 의약품조제관리기준 = 169
05. 포장, 라벨표시 및 의약품의 저장 = 170
CHAPTER 09 Validation
01. Validation 정의 = 176
02. 시설 및 환경의 관리 = 178
03. 조직 = 179
04. 기준서 = 180
05. 문서 = 180
06. 밸리데이션 = 181
07. 품질관리 = 184
08. 제조관리 = 186
09. 제조위생관리 = 189
10. 원자재 및 제품의 관리 = 190
11. 불만처리 및 제품회수 = 191
12. 변경관리 = 192
13. 자율점검 = 192
14. 교육 및 훈련 = 193
15. 실태조사 = 193
CHAPTER 10 제약마케팅
01. 영업마케팅 조직 = 196
02. Premarketing의 중요성 = 198
03. 제약 마케팅의 특수성 = 199
04. 제약영업마케팅(Commercial Operation)의 종류 = 202
05. 제약마케팅의 새로운 변화 = 204
06. 제약영업사원의 요건 = 209
07. 제약영업사원의 전문성 = 209
08. 제약영업사원의 미래 = 212
부록 _ SELLING MODEL
01. Call Preparation = 220
02. Call Opening = 224
03. Sales Interaction = 226
04. Call Closing = 236
05. Call Follow-up = 241
06. APPENDIX. Short call = 241
용어설명 = 245
참고문헌 = 249
더보기 닫기