목차 일부

1장 의약품이란 무엇인가? 합성의약품／바이오의약품 
  1.1. 개요 = 2
  1.2. 합성의약품 = 3
  1.3. 바이오의약품 = 10
  1.4. 의약품으로 갖추어야 할 품질특성 = 24
  1.5. 의약품 개발과정(신약) = 31
  1.6. 제약 사업의 특징 = 37
  참고문헌 = 39
2장 재조합단백질(Recombinant Pr...

더보기

목차 전체

1장 의약품이란 무엇인가? 합성의약품／바이오의약품 
  1.1. 개요 = 2
  1.2. 합성의약품 = 3
  1.3. 바이오의약품 = 10
  1.4. 의약품으로 갖추어야 할 품질특성 = 24
  1.5. 의약품 개발과정(신약) = 31
  1.6. 제약 사업의 특징 = 37
  참고문헌 = 39
2장 재조합단백질(Recombinant Protein) 
  2.1. 개요 = 46
  2.2. 사이토카인(Cytokines) - 인터페론 류 = 48
  2.3. 사이토카인(Cytokines) - 인터류킨류 및 TNF = 58
  2.4. 혈구세포생성 촉진인자(Hemopoietic Growth Factors) = 66
  2.5. 성장 인자류(Growth Factors) = 76
  2.6. 호르몬류(Hormones) = 80
  2.7. 혈액관련 제품(Blood Products) = 91
  2.8. 치료용 효소(Therapeutic Enzymes) = 95
  2.9. 시장현황 및 전망 = 101
  참고자료 = 102
3장 치료용 항체(Therapeutic Antibodies) 
  3.1. 개요 = 114
  3.2. 항체 설계 시 고려사항(Antibody Design Considerations) = 115
  3.3. 항체의 구조 및 역할(Structural and functional features of antibody) = 116
  3.4. 항체 생산 기술의 진화(Evolution of antibody technology-Anibody engi-neering) = 119
  3.5. 기타 Antibody Engineering = 136
  3.6. 단일 클론 항체의 임상적 응용(Clinical applications of MAbs) = 139
  3.7. 시장예측(Market forecast) = 150
4장 바이오베터(Biobetter) 
  4.1. 개요 = 152
  4.2. 지속형 단백질 의약품 기반기술(Long acting tecnology) = 156
  4.3. 고분자 물질 융합 기술(Protin plymer conjugation) = 157
  4.4. 과당화(Hyper glycosylation) 기술 = 160
  4.5. 융단단백질(Fusion protein) = 162
  4.6. 항체 절편 융합기술(Fc fusion) = 164
  4.7. 알부민 융합 기술(albumin fusion) = 165
  4.8. 항체 효력 증대 기술 = 168
  4.9. 시장 현황 및 전망 = 170
  참고문헌 = 171
5장 백신(Vaccine) 
  5.1. 개요 = 174
  5.2. History of Vacicen = 175
  5.3. Attributes of a good vaccine(좋은 백신의 특징) = 175
  5.4. Traditional Vaccine Preparations = 176
  5.5. Recombinant vaccine = 181
  5.6. Adjuvant Technology = 181
  참고자료 = 186
6장 세포치료제(Cell Therapy) 
  6.1. 개요 = 188
  6.2. 체세포치료제 = 189
  6.3. 중기세포치료제 = 198
  6.4. 시장현황 및 전망 = 206
  6.5. 생각해 볼 문제들 = 209
  참고문헌 = 211
7장 유전자 치료제(Gene Therapy) 
  7.1. 개요 = 214
  7.2. 유전자 치료제의 기원 및 현황 = 215
  7.3. 유전자 전달 기술의 종류 = 218
  7.4. 유전자 치료 임상 연구 현황 = 226
  7.5. 시장현황 및 전망 = 228
  7.6. 생각해 볼 문제들 = 229
  참고문헌 = 231
8장 재조합단백질 개발 과정 
  8.1. 개요 = 234
  8.2. 생산 세포주의 선정 = 236
  8.3. 생산 세포주의 구축 및 특성규명(Construction of Production Cell Line and Characterization of Cell Banks) = 240
  8.4. 제조 공정 개발(Development of Manufacturing Process) = 252
  8.5. 단백질 특성 연구(Protein Characterzation) = 264
  8.6. 제제 연구 및 안정성 시험(Formulation／Stability test) = 267
  8.7. 품질 관리(Quality Control) = 269
  8.8. 품질 보증(Quality Assurance) = 272
  8.9. 전임상／비임상 시험(Preclinicla／Nonclinical Tests) = 273
  8.10. 임상 시험 = 274
  8.11. 허가 자료 = 275
9장 바이오의약품의 제조공정 및 제조서리 
  9.1. 재조합 단백질／치료용 항체 제조 공정 = 280
  9.2. 단위공정들(Unit Operations) = 281
  9.3. 제조설비(Manufacturing Facilities) = 329
10장 공장설계 및 경제성검토 
  10.1. 공장설계시 일반적인 고려사항 = 338
  10.2. 공정설계(Process Design) = 344
  10.3. 부대 시설 = 352
  10.4. 총추하자본 추정(Estimation of total capital investment) = 355
  10.5. 경제성 검토(Feasibility Study) = 357
  문제풀이 = 371

더보기 닫기