목차 일부
개정증보판 서문ㆍ바이오의약품의 중요성이 더 커졌다 = 4
초판 서문ㆍ왜 바이오의약품인가? = 10
1장 바이오의약품의 정의 = 23
규제기관의 정의 = 26
공통 정의 = 27
좁은 의미의 바이오의약품 = 29
바이오의약품의 크기와 구조 = 30
BOX 1 바이오의약품 개발과 생산에 이용하는 생명공학기술 = 34
2장 현...
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개정증보판 서문ㆍ바이오의약품의 중요성이 더 커졌다 = 4
초판 서문ㆍ왜 바이오의약품인가? = 10
1장 바이오의약품의 정의 = 23
규제기관의 정의 = 26
공통 정의 = 27
좁은 의미의 바이오의약품 = 29
바이오의약품의 크기와 구조 = 30
BOX 1 바이오의약품 개발과 생산에 이용하는 생명공학기술 = 34
2장 현대 생물학의 기본 원리 = 41
현대 분자생물학의 기초, 중심 원리 = 44
유전자 발현 조절 과정 = 47
단백질의 구조와 기능 = 48
단백질의 구조적 다양성 = 51
단백질 사이의 상호작용 = 54
3장 합성의약품과 바이오의약품은 어떻게 다른가? = 59
바이오의약품과 합성의약품의 차이 = 62
과연 ''동일''한 의약품인가? = 65
공정이 곧 제품이다 = 69
바이오의약품의 품질을 보장하기 위한 총체적 접근 = 70
4장 바이오의약품의 생산 = 75
바이오의약품의 규격 설정 = 78
바이오의약품의 순도, 불순물, 오염물 = 80
제품-관련 물질과 번역 후 변형 = 82
공정-관련 불순물과 제품-관련 불순물 = 85
BOX 2 바이오의약품의 품질 평가에 활용되는 단백질 분석 기술 = 89
바이오의약품의 안정성 확보 = 94
바이오의약품의 면역원성 = 96
5장 항체의약품 = 101
단일클론항체의약품 = 104
BOX 3 항체의 구조와 생물학적 역할 = 107
BOX 4 항체의 다양한 기능 = 109
항체의약품의 치료 기전 = 111
항체의약품의 면역원성 문제 = 113
항체-약물접합체 = 116
항체의약품을 둘러싼 쟁점 = 121
6장 백신 = 125
우리 몸의 면역반응과 백신 = 128
오래된 바이오의약품, 백신 = 130
코로나19와 백신 = 133
BOX 5 백신의 종류 = 136
코로나19와 백신 승인 제도 = 139
7장 세포ㆍ유전자치료제 = 145
3세대 바이오의약품, 세포ㆍ유전자치료제 = 148
유전자치료제 개발의 역사 = 151
BOX 6 벡터의 정의와 종류 = 155
면역세포를 활용한 CAR-T 치료제 개발 = 158
세포ㆍ유전자치료제 시장의 전망과 CDMO = 162
8장 바이오시밀러는 왜 제네릭이 아닐까? = 167
합성의약품의 제네릭 개념 확립 = 172
생물학적 동등성시험을 통한 효능 및 안전성 입증 = 176
바이오의약품에는 ''제네릭'' 개념이 부재 = 177
제네릭과 바이오시밀러 사이의 규제적 차별 = 179
바이오베터를 바이오시밀러와 구분하는 이유 = 181
9장 바이오의약품 시장의 전망 = 185
인수합병과 희귀의약품 중심의 신약 개발 활성화 = 188
블록버스터 의약품으로 변신하는 바이오의약품 = 197
바이오시밀러 개발 비용 문제 = 200
바이오시밀러의 가격 경쟁 문제 = 202
바이오베터가 대안인가? = 204
바이오시밀러의 미래 = 206
10장 바이오의약품의 새로운 규제 쟁점 = 209
바이오시밀러와 상호대체가능성 = 213
상호대체가 가능한 바이오시밀러와 적응증 확대 = 217
설계기반 품질고도화 = 219
바이오의약품의 설계기반 품질고도화 = 224
11장 국내 바이오의약품 시장의 주요 사건들 = 229
코오롱 인보사 사태 = 232
신라젠 펙사벡 사태 = 237
헬릭스미스 엔젠시스 사태 = 240
바이오산업의 신뢰 회복을 위한 과제 = 242
12장 바이오의약품 주식에 계속 투자해야 할까? = 247
신약 후보물질 탈락률과 제약기업의 의사 결정 = 251
신약은 발굴이 아닌 ''개발''해야 = 254
임상시험 정보는 어떻게 얻을까? = 256
다시 왜 바이오의약품인가? = 257
맺음말ㆍ바이오의약품 시장은 소비자의 신뢰를 토대로 성장한다 = 260
참고 문헌 = 266
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